世界范圍內，新藥研發(fā)費用正逐年增加，上市新藥數量卻不斷減少，新藥研發(fā)效率正逐年降低。經濟和政治環(huán)境在很大程度上影響著跨國公司是否在某個國家投資和進行新藥研發(fā)。鑒于此，各個國家也在為各自的醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展制訂更合適的政策。涉及的方面綜述如下：
1、科技發(fā)展
科技發(fā)展是醫(yī)藥行業(yè)快速成長的強大動力。隨著現代生活方式的改變，疾病發(fā)生情況也發(fā)生了顯著改變，研發(fā)工作也有相應調整。生物技術、計算機技術和信息技術在醫(yī)藥產品研發(fā)和醫(yī)藥產業(yè)中的應用，帶來了一些可喜的成果。傳統(tǒng)的研發(fā)、生產、銷售模式仍將繼續(xù)，而IT技術與客戶管理、企業(yè)管理技術的融合將帶來醫(yī)療市場的革命，將對醫(yī)藥營銷模式產生深遠影響。以高通量篩選技術為基礎，綜合采用計算機處理、新型分析手段、先進設備和快捷的信息技術已經使新藥先導物質的發(fā)現時間大大縮短。制藥業(yè)也是研發(fā)全球化程度最高的產業(yè)之一，美國有30%的新藥研發(fā)工作在境外進行，而境內進行的研發(fā)活動有49%是由外國企業(yè)開展的?？鐕就ㄟ^全球研發(fā)網絡，整合各國的智力資源，能獲得強大的協同效應。
2、研發(fā)中心轉移
政府重視程度、知識產權保護、基礎設施、現有產業(yè)規(guī)模和人才資源等五大必要因素影響著新藥研發(fā)工作的進行。隨著新藥研發(fā)成本增加，很多跨國公司把部分研發(fā)機構轉向發(fā)展中國家，通常采用與當地機構合作建立研發(fā)機構的方式開展工作。此舉既可以節(jié)約成本，又便于順利打入當地市場。事實上，如今研發(fā)和技術創(chuàng)新日益趨于全球化的變化趨勢在某些國家（如瑞典）于上世紀六七十年代便開始了。 外資管理體制的自由化、外資政策中有關對外商研發(fā)活動的激勵措施、允許外商股權參與、允許外商與東道國大學和科技中心合作、知識產權保護措施的強化均可促進跨國公司研發(fā)活動在海外東道國的分散化。
此外，國家建立科學園區(qū)之類的政策行動也對跨國公司將其研發(fā)活動安排在國外的決策產生了積極的誘導作用。2004年7月1日，國際制藥企業(yè)諾和諾德中國研發(fā)中心在北京中關村生命科學園落成，成為繼羅氏制藥之后又一家在中國設立全球研發(fā)中心的跨國制藥企業(yè)。對于制藥企業(yè)來說，研發(fā)是企業(yè)的核心，一般制藥企業(yè)都不在其母國外設立研發(fā)中心。但中國的研發(fā)成本低，有大量研發(fā)人才以及患者樣本，使臨床試驗中的樣本采集非常便捷，從而極大加速試驗進程。外企研發(fā)中心開展項目研究勢必帶來產品開發(fā)技術，并訓練一批研發(fā)人員，但對國內企業(yè)來說也意味著更激烈的競爭。
3、藥品消費的變化
全球藥品消費有85%以上集中于美、歐、日等幾個發(fā)達國家和地區(qū)。全球經濟發(fā)展不均衡導致藥品消費不均衡，這為藥品市場日后增長提供了機會。隨著發(fā)展中國家經濟的發(fā)展，其用藥水平勢必隨之提高，這是制藥業(yè)極大的市場機遇。但是，目前，各國醫(yī)療費用多由國家、保險公司和個人共擔，政府為控制醫(yī)療費用，希望推廣療效確切、價格相對便宜的非專利藥物。這對制藥企業(yè)來說又是一大挑戰(zhàn)。新藥研發(fā)也變得更具挑戰(zhàn)性了。
經驗證明，研制新藥應運用市場拉動模式。一個好的新藥研發(fā)想法，只要未來有市場，不僅從國內，也可從國外，或者跨國企業(yè)獲得支持，在現實生活中，類似的合作已經不少。往后，中國是最適合參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國家。應看到全球醫(yī)藥市場的發(fā)展，從而為我國醫(yī)藥產業(yè)與國際接軌做好準備。
新藥研發(fā)項目中的思考