研究知情同意書中均有“黃金大米”是“轉基因水稻”的描述。
2003年11月，浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現(xiàn)場工作轉到湖南后，項目負責人未按規(guī)定再次申請倫理審查，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料，利用職務之便，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結果仍然有效”的證明。
項目在實施時，湯光文、蔭士安和王茵作為項目負責人未在現(xiàn)場履行告知義務，在試驗期間始終沒有告知當?shù)刂鞴懿块T和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗；在與學生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述，刻意隱瞞了使用“黃金大米”的事實。
為查清確切事實，中國疾控中心派人專程赴美國塔夫茨大學和NIH調查了解情況。根據(jù)兩個單位提供的實驗有關文件和樣品，進一步證實了上述情況。根據(jù)塔夫茨大學有關規(guī)定，單一試驗項目的倫理審查應每年重審，項目內容如有變化應重新進行審查。湯光文于2008年在倫理審查重審未完成前，即在衡南縣開始了試驗。美國塔夫茨大學也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調查。
調查發(fā)現(xiàn)，2008年7月，在有關部門獲知美國塔夫茨大學在我國開展“黃金大米”試驗的信息，對該項目主要研究人員進行詢問調查時，當事人隱瞞事實，謊稱研究工作還沒有進行，但實際上現(xiàn)場工作當時已經(jīng)結束。在本次調查中，蔭士安、王茵等隱瞞主要實情，提供虛假信息，嚴重干擾、妨礙了調查工作。
根據(jù)調查情況認定：項目所用“黃金大米”從境外帶入時未經(jīng)申報批準，違反了國務院農業(yè)轉基因生物安全管理有關規(guī)定。項目在倫理審批和知情同意告知過程中，刻意隱瞞了試驗中使用的是轉基因大米，沒有向學生家長提供完整的知情同意書，違反了衛(wèi)生部《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(試行)》規(guī)定以及科研倫理原則，存在學術不端行為。項目主要當事人在接受有關部門調查項目實施情況時，隱瞞事實并提供虛假信息，嚴重違反科研誠信。
根據(jù)《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》(人力資源和社會保障部、監(jiān)察部令第18號)、《國家科技計劃實施中科研不端行為處理辦法(試行)》(科技部令第11號)、《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》等規(guī)定，中國疾控中心營養(yǎng)食品所給予蔭士安撤銷婦幼營養(yǎng)室主任職務、技術職稱從二級研究員降至三級的處分、三年內不得主持科研工作，取消其博士生導師資格，所黨委決定撤銷其黨內職務；浙江省衛(wèi)生廳黨組決定撤銷王茵浙江省醫(yī)科院科技處處長職務，浙江省醫(yī)科院決定撤銷王茵保健食品研究所營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究室主任職務、取消二級研究員推薦資格、取消院學術委員會委員資格和院倫理委員會委員資格、三年內不得參與職稱晉升評委會工作的處分，浙江省醫(yī)科院黨委決定對其給予黨內警告處分；湖南省疾控中心鑒于胡余明在課題實驗現(xiàn)場管理中存在疏于管理、工作失職的行為，決定撤銷胡余明疾控中心主任助理、科主任職務，湖南省疾控中心黨委決定給予其黨內警告處分。
中國疾控中心、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心對此次事件造成的不良影響深表歉意，我們將以此為戒，進一步加強科研項目過程監(jiān)管，完善內部規(guī)章制度，加強法律法規(guī)、科研誠信、職業(yè)道德和醫(yī)學倫理教育。
中國疾病預防控制中心
浙江省醫(yī)學科學院
湖南省疾病預防控制中心
(責任編輯：林定忠)