別,而是根據(jù)藥品已獲專利情況直接劃分為兩類,即原始創(chuàng)新藥和非原始創(chuàng)新藥。對(duì)于原始創(chuàng)新藥可以不進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu),直接進(jìn)入醫(yī)院議價(jià)流程,按國(guó)家規(guī)定給予較高的采購(gòu)價(jià)格。
在醫(yī)療保險(xiǎn)方面,建議原始創(chuàng)新藥直接進(jìn)入醫(yī)保目錄,但是價(jià)格需與保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)協(xié)商決定,并且醫(yī)保目錄中的原始創(chuàng)新藥需要根據(jù)臨床使用情況以及藥物的療效價(jià)格比進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),每隔一定時(shí)期進(jìn)行調(diào)整。
出于用藥安全的考慮,國(guó)家對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品設(shè)置了兩年的臨床使用期限。事實(shí)上,批準(zhǔn)上市的藥品經(jīng)過(guò)三期臨床的驗(yàn)證,其安全性與有效性是有保證的,當(dāng)然也不排除有些藥品上市之后,經(jīng)過(guò)大規(guī)模,長(zhǎng)時(shí)間使用,可能會(huì)出現(xiàn)一些比較嚴(yán)重的不良反應(yīng),但是,只要我們的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系完善,是能夠迅速發(fā)現(xiàn)并處理這一問(wèn)題的。
在公司財(cái)務(wù)方面,對(duì)于原始創(chuàng)新藥物的銷售收入,國(guó)家可以三年內(nèi)免征企業(yè)所得稅,也可以通過(guò)新藥研發(fā)專項(xiàng)投資基金的贏利來(lái)間接補(bǔ)貼一定比例的企業(yè)新藥研發(fā)成本。
在專利保護(hù)方面,對(duì)于原創(chuàng)新藥物,可以延長(zhǎng)1至2年的專利保護(hù)期,以彌補(bǔ)其在前期的新藥研發(fā)、行政審批所耗掉的時(shí)間,這在西方發(fā)達(dá)國(guó)家也早有先例。
新醫(yī)保目錄遲遲未調(diào)整,很可能是等待新的醫(yī)療體制改革的出臺(tái)。如果說(shuō)國(guó)家投入大量的新藥研發(fā)資金,縮短創(chuàng)新藥的審批時(shí)限等措施是“推”戰(zhàn)略的話,那么,提高原始創(chuàng)新藥的定價(jià)水平,讓其直接進(jìn)入醫(yī)保目錄,直接進(jìn)入招標(biāo)議價(jià),減免新藥銷售所得稅,延長(zhǎng)專利保護(hù)期等便是“拉”戰(zhàn)略,兩相結(jié)合,才能更好調(diào)動(dòng)企業(yè)研發(fā)新藥的熱情,從而引導(dǎo)中國(guó)制藥企業(yè)駛?cè)胍粋€(gè)良性發(fā)展的正確軌道!