最近一段時間以來，令國內(nèi)新藥研發(fā)人士激動的事情不斷，先是17家國內(nèi)藥企申請取消美國“偉哥”的專利權(quán)，緊接著在國內(nèi)四大藥業(yè)巨頭聯(lián)名向國家知識產(chǎn)權(quán)局復審委員會提出取消葛蘭素史克文迪雅產(chǎn)品“羅格列酮”成分專利權(quán)的巨大壓力下，葛蘭素不得不宣布主動撤消已經(jīng)到手的專利，這兩大引起我國醫(yī)藥界“地震”的專利之爭事件激起了藥企研發(fā)新藥的雄心，新藥研發(fā)大戰(zhàn)一觸即發(fā)。
直指研發(fā)軟肋
中國是最適合參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國家。目前，藥物研發(fā)的分布和重心開始向中國轉(zhuǎn)移。
早在2003年4月3日，前“國際制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)”經(jīng)濟政策總監(jiān)、現(xiàn)“世界非處方藥工業(yè)協(xié)會”主席韋伯博士來我國參加“發(fā)展中國家藥品研究開發(fā)經(jīng)驗交流會”，就向有關部門提交一份研究報告：“鼓勵中國新藥研發(fā)”。 2003年底，韋伯博士受“國際制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)合會”委派來華，對中國相關研究機構(gòu)、政府部門和制藥企業(yè)進行了調(diào)查研究，經(jīng)過分析，他得出的結(jié)論是：中國是最適合參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國家.目前，藥物研發(fā)的分布和重心開始向中國轉(zhuǎn)移。
雖然被外界看好，本土企業(yè)也是信心十足，但是我國的新藥研發(fā)總是給人一種新藥不新的感覺。更多的企業(yè)在新藥研發(fā)上喜歡選擇一些“短平快”的產(chǎn)品，說到底還是仿制藥，而真正的新藥似乎還是一件遙遠的事情。一說起新藥研發(fā)，國外研發(fā)一個新藥5億-8億美元的投入似乎總是一道不可逾越的屏障，資本真的是制約我國新藥研發(fā)的主要瓶頸嗎?記者采訪了業(yè)內(nèi)人士，發(fā)表了不同的看法。
研發(fā)資本之檻
只要國內(nèi)形成了良好的新藥投資體制，這個門檻是完全可以跨過去的。
萬全藥業(yè)總裁郭夏認為，資金是制約目前我國新藥研發(fā)的主竇瓶頸之一，但不是主要原因。也就是說只要國內(nèi)形成了良好的新藥投資體制，這個門檻是完全可以跨過去的。郭夏認為，目前國內(nèi)的新藥研發(fā)還沒有形成很好的投資回報體系，使得很多國內(nèi)外的游離資本無法投入進來，所以并不是缺錢的問題，而是怎樣建立合理的市場回報體系，使投資者的資金有信心進入中國的新藥研發(fā)領域。
郭夏認為，首先在于中國市場目前無法承載一個新藥的市場，也就是說中國市場負擔不起新藥，另外從整個市場特征而言，中國市場更喜歡廉價的仿制藥。而美國等發(fā)達國家則是新藥推動型市場。
據(jù)專業(yè)人士分析，今后5年，美國將增強其在世界醫(yī)藥市場上的優(yōu)勢地位。 1990年初，美國醫(yī)藥市場和歐洲醫(yī)藥市場規(guī)模大體相等，而目前美國醫(yī)藥市場規(guī)模是歐洲醫(yī)藥市場的兩倍，這主要是由于美國藥品使用量大大增加以及大量新制劑上市所造成的。在2001-2005年這5年內(nèi)，美國醫(yī)藥市場的發(fā)展速度將超過其在1990-2000年這10年的發(fā)展速度，化學藥銷售額平均每年將以11.8%的速度增長，從而使美國醫(yī)藥市場的優(yōu)勢地位更加鞏固。到 2005年，美國化學藥的年銷售額將達到 2630億美元。很多像美國本土企業(yè)默克的阿托伐他汀這樣的產(chǎn)品在本土市場就可以取得數(shù)億美元的銷售收入，本土市場的強大消化能力也是支撐美國新藥研發(fā)實力不斷提高的重要因索。
而國內(nèi)藥品市場目前規(guī)模仍是l500元人民幣左右，其中仿制藥的銷售占了80%，也就是說新藥的市場還不到200億元人民幣，合20多億美元，僅僅是國外一個新產(chǎn)品的市場規(guī)模。
而另一個原因還在于，中國目前沒有可以將一個新藥推向世界市場的跨國企業(yè)。一個新藥如果不以世界市場為平臺，那么其銷售必然受到影響，投資就得不到回報，企業(yè)即使有錢也不敢投。所以中國新藥研發(fā)要想解決資本難題，就得首先培育成長出一批能在世界藥品市場上占有一席之地的跨國制藥企業(yè)。
但也有人認為，沒有能在世界市場上叫得響的新藥，何來跨國企