在全球醫(yī)藥市場一體化的趨勢下，我國藥品生產逐漸實現(xiàn)與國際接軌，知識產權與專利保護使大量的藥品仿制已無可能。面對日益加劇的市場競爭，保持和提高我國制藥產業(yè)水平的根本在于增強我國創(chuàng)新藥的研發(fā)能力，提高新藥研發(fā)的綜合實力與整體水平。
據(jù)統(tǒng)計1981年全世界對R&D投入為52億美元，至1996年已達到450億美元。但每年上市的一類新藥NCE卻逐年減少，60年代初期，每年上市的NCE約100個，1996年僅40個。研發(fā)投入的飛快增長，卻帶來了新藥上市速度的不斷減慢，這說明全球范圍內新藥研發(fā)的難度正在不斷加大，研發(fā)效率在逐漸降低。全球化的這一趨勢，對與發(fā)達國家有很大差距的我國制藥企業(yè)提出了更加嚴峻的挑戰(zhàn)。因此實施全方位戰(zhàn)略提高我國制藥企業(yè)的R&D水平，尤其是利用現(xiàn)代管理手段加強R&D項目管理，對于提高我國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和獲取持續(xù)競爭優(yōu)勢具有十分重要的意義。
1 R&D項目管理模式
Coombs等通過比較詳盡的經驗研究和理論研究提出了各行業(yè)適用的R&D項目管理的3個不同的模式。根據(jù)R&D項目的目標和環(huán)境不同，可以將R&D項目管理分解成以下3個不同的模式：
模式是以提高企業(yè)經營績效為目的的新品種或新工藝的推出;II模式是以保護市場地位為目的的核心品種或核心技術的提高模式是創(chuàng)造和開發(fā)新產品技術平臺。這些模式不僅是制藥企業(yè)對其本身的R&D項目進行管理的有用工具，也是企業(yè)與其合作者比較和分析它們的R&D項目管理實踐的有用工具。
2 R&D項目管理3種模式的比較分析
我們對R&D項目管理的3種模式從其主要特征上進行比較分析。
2.1 I模式直接以新品種的推出為導向。
其主要特征是：旨在推出一種滿足某一特定的市場，達成經營目標的新品種;它可能導致實質性的創(chuàng)新或者是現(xiàn)存品種的重大的改善或提高，它也可能導致一個創(chuàng)造新技術的制造過程或生產工藝;核心研發(fā)團隊參與整個過程的活動，在品種開發(fā)過程的高峰期，經常補充核心團隊的成員，在項目管理過程以外，核心團隊幾乎不承擔責任。
這種模式是最基本的R&D項目管理模式，是其他模式的基礎，許多中小型企業(yè)，特別是R&D能力和技術能力較弱的企業(yè)，在較短的時期內常常采用這一種模式。我國的制藥企業(yè)大多數(shù)是中小型企業(yè)，研發(fā)和創(chuàng)新能力較弱，其R&D項目管理模式應該從此做起。以企業(yè)的資源和環(huán)境為基礎，努力創(chuàng)新本企業(yè)的主流品種，以達到占領某一特定市場(細分市場)，維持企業(yè)生存，不斷增強企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新能力的目的。
2.2 Ⅱ模式以品種或工藝的開發(fā)和改進為導向
它的主要特征是：它可以在現(xiàn)存的品種簇中增加新的品種，提高車間的生產效率;通常該項目與具有某些特征的特定品種或生產過程的某些特定階段相關聯(lián);已經建立了很好的品種市場，同時存在親密的顧客關系;單個項目的技術輸出經常依次傳遞給另外的項目;項目團隊承擔品種推出或生產制造一體化的責任。這種模式是比較基本的R&D項目管理模式，Ⅱ模式的基礎，許多中小型企業(yè)，特別是具備一定的R&D能力和技術能力的企業(yè)，在中短期內常常采用這種模式。
例如，昆明制藥股份有限公司運用這一模式，在成功地開發(fā)篙甲醚注射劑以后，接著進行篙甲醚產品的系列化工作，陸續(xù)開發(fā)了篙甲醚膠囊、篙甲醚片、復方蒿甲醚片等系列產品。在這一過程中，公司的核心技術得到了很好的培育和提高，1985—1988年、1988—1990年和1991—1999年的核心技術分別是：合成技術、催化劑和復方制劑技術，因此取得了2.3 I