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如何應(yīng)對(duì)跨國藥企新藥研發(fā)的中國熱情

2010/10/29 10:05:50 |  4374次閱讀 |  來源:網(wǎng)友轉(zhuǎn)載   【已有0條評(píng)論】發(fā)表評(píng)論

的研發(fā)業(yè)務(wù),主要集中在幾家研發(fā)外包服務(wù)企業(yè),如藥明康德、開拓者化學(xué)、美迪西、先導(dǎo)化學(xué)、輝源生物科技等。從技術(shù)市場登記的合同分析可知,藥明康德承接的研發(fā)外包業(yè)務(wù)占上海研發(fā)外包業(yè)務(wù)總量的50%左右,其次是美迪西、開拓者化學(xué)、睿智化學(xué)等幾家企業(yè)。通過對(duì)企業(yè)的分析可以看出,這些企業(yè)大都是在國際制藥企業(yè)從事多年研發(fā)工作的中國人回國創(chuàng)辦的企業(yè)。他們擁有過硬的專業(yè)技術(shù)和國際化的管理經(jīng)驗(yàn),按照國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)企業(yè),憑借其高層人員在國際制藥企業(yè)的聲譽(yù),逐漸成為國際制藥企業(yè)轉(zhuǎn)移研發(fā)業(yè)務(wù)到中國的主要承接商。

  7.外包業(yè)務(wù)并非核心業(yè)務(wù)

  通過對(duì)技術(shù)市場合同數(shù)據(jù)庫的資料分析可知,2006~2008年,21家國際制藥企業(yè)委托上海研發(fā)外包服務(wù)的合同總金額分別為6.65億元、10.56億元和7.71億元,分別占同期上海市研發(fā)外包服務(wù)總額的39.71%、63.65%和37.94%;三年的合同總額為24.92億元人民幣,占同期上海市研發(fā)外包服務(wù)總額的46.44%??梢钥闯?,國際制藥企業(yè)轉(zhuǎn)移的研發(fā)業(yè)務(wù)占了很大的比例。2007年是全球研發(fā)投入最多的一年,大部分國際制藥企業(yè)的研發(fā)投入占銷售額的比例都在15%~25%之間。以阿斯利康為例,2007年其全球銷售額達(dá)到287.09億美元,其全球研發(fā)投入為47.37億美元,占銷售比為16.50%,轉(zhuǎn)移到中國的研發(fā)業(yè)務(wù)占比為1.14%。其他國際制藥企業(yè)在中國的研發(fā)投入均低于阿斯利康。由此可見,國際制藥企業(yè)轉(zhuǎn)移至中國的研發(fā)業(yè)務(wù)微乎其微,非其核心研發(fā)業(yè)務(wù)。

  8.核心技術(shù)“內(nèi)部轉(zhuǎn)移”

  葛蘭素史克在上海設(shè)立其全球第32個(gè)研發(fā)中心時(shí)稱,該中心將為全球范圍研發(fā)用于治療神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變藥物,這也是其在全球重點(diǎn)拓展的一個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域;上海羅氏制藥有限公司也表示,羅氏在滬設(shè)立的全球藥品研發(fā)中心,將承擔(dān)藥物研究、藥品開發(fā)、生產(chǎn)制造和市場銷售環(huán)節(jié)的整體布局任務(wù);拜耳與強(qiáng)生也緊隨其后,于2009年先后宣布了他們?cè)谌A新設(shè)研發(fā)中心的新藥“創(chuàng)制”業(yè)務(wù)定位??梢?,最初外資醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入我國市場只是生產(chǎn)和銷售,現(xiàn)在已經(jīng)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)檠邪l(fā)、生產(chǎn)、銷售一體,尤其是新藥研發(fā)的一些核心業(yè)務(wù)也正向其在華研發(fā)中心轉(zhuǎn)移。需要強(qiáng)調(diào)的是,這僅僅是一種“內(nèi)部轉(zhuǎn)移”,其核心技術(shù)絕不外包。

  分散風(fēng)險(xiǎn) 追求利益

  從技術(shù)經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析可知,跨國藥企的研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)移活動(dòng)是具有成本驅(qū)動(dòng)與技術(shù)驅(qū)動(dòng)雙重特征的,是典型的市場經(jīng)濟(jì)行為,追求經(jīng)濟(jì)利益與創(chuàng)新效率最大化是其本質(zhì)。

  1.降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

  創(chuàng)新藥物開發(fā)通常從10000個(gè)化合物中篩選出5個(gè)能進(jìn)入臨床研究,最終僅有1個(gè)能進(jìn)入市場。開發(fā)一個(gè)新藥需花費(fèi)6~8年時(shí)間,耗資約8億美元。全球醫(yī)藥研發(fā)投入逐年遞增,批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量卻呈現(xiàn)遞減趨勢?;陂_發(fā)新藥越來越難,再加上市場競爭和藥價(jià)限制等不利因素,為降低研發(fā)成本,許多大型制藥公司將研發(fā)轉(zhuǎn)移至低成本國家。將新藥研發(fā)的各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)外包出去,可以有效降低企業(yè)的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

  2.縮短研發(fā)周期

  研發(fā)外包服務(wù)的專業(yè)和高效可以縮短國際制藥企業(yè)新藥研發(fā)的周期,實(shí)現(xiàn)快速上市。一方面,通過研發(fā)外包,制藥企業(yè)可以大大提高研發(fā)的質(zhì)量和速度。由研發(fā)外包企業(yè)承擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目與企業(yè)獨(dú)自研發(fā)相比,大約可以節(jié)省25%~35%的時(shí)間。另一方面,制藥企業(yè)還可以借用研發(fā)外包豐富的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)新藥注冊(cè)程序的熟悉,使得新產(chǎn)品注冊(cè)速度加快,爭取藥物早日占領(lǐng)市場。第三方面,國際制藥企業(yè)可以通過研發(fā)外包接近快速成長的新興藥品市場,利于開拓全球市場,更容易獲得世界范圍內(nèi)的認(rèn)同。

  3.降低企業(yè)運(yùn)作成本

  醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工日益明確,研發(fā)外

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