上制定產(chǎn)品研發(fā)計劃，不考慮和公司整體戰(zhàn)略吻合度，造成研發(fā)與市場脫節(jié)，是導(dǎo)致新藥研發(fā)失敗的重要原因之一。沒有詳細(xì)的整體戰(zhàn)略規(guī)劃，就可能覺察不到競爭對手所采取的行動。
3.2 組織結(jié)構(gòu)不適應(yīng)項目計劃
新藥研發(fā)是多部門聯(lián)合共同來完成的一項系統(tǒng)工程。而現(xiàn)行大多數(shù)公司組織結(jié)構(gòu)是職能型，這種組織是按層次結(jié)構(gòu)建立，每個員工只向一個管理者負(fù)責(zé)，最終由公司最高領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，新藥研發(fā)涉及多個職能部門，但是在這種組織結(jié)構(gòu)里，每個部門只負(fù)責(zé)完成項目的一部分，項目間的問題往往就成為部門間的問題而上報主管副總甚至CEO，解決方式主要通過部門經(jīng)理會議協(xié)調(diào)。同時這種組織存在嚴(yán)格的命令鏈接關(guān)系，導(dǎo)致組織之間的信息溝通效果很差，最終不能有效利用整個項目資源。
3.3 考核機(jī)制不規(guī)范
新藥研發(fā)投入會在一定時間內(nèi)減少企業(yè)利潤，影響經(jīng)營者業(yè)績。加之職能部門員工的績效考核指標(biāo)多以其部門職能為主，而不論該項目是否成功，一旦投入沒有產(chǎn)出，決策者或者執(zhí)行者需要為此承擔(dān)責(zé)任。因此，沒有規(guī)范考核機(jī)制支撐，決策者很難制定出客觀的新藥研發(fā)戰(zhàn)略計劃。
3.4 風(fēng)險控制方案不健全
任何項目都具有不確定性，受到一些外部因素、技術(shù)、目標(biāo)、不恰當(dāng)?shù)墓芾淼扔绊憽Ｐ滤幯邪l(fā)過程中不確定性因素很多，而這些不確定性因素造成的損失也是很大的，所以在制作項目計劃時同樣也要考慮項目風(fēng)險概率和風(fēng)險造成的損失成本之間的關(guān)系，而大多數(shù)管理者通常通過雇用有經(jīng)驗的項目經(jīng)理，提供事前安全培訓(xùn)，熟悉額外的信息，減少技術(shù)差錯，最小化項目范圍等來減少最小風(fēng)險。而這些沒有充分考慮風(fēng)險概率和風(fēng)險造成的損失成本將會導(dǎo)致管理者決策失誤，最終延誤整體項目進(jìn)度。
4 項目管理在新藥研發(fā)中的應(yīng)用
根據(jù)新藥研發(fā)項目的特點(diǎn)，結(jié)合新藥研發(fā)項目生命周期中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和現(xiàn)狀，本文提出部分解決方案。
4.1 制定完備、詳細(xì)的產(chǎn)品戰(zhàn)略項目計劃
制訂一個構(gòu)思填密的產(chǎn)品戰(zhàn)略項目計劃，以確定項目的范圍、進(jìn)度和費(fèi)用等，是實(shí)施項目管理的首要目標(biāo)。在整個項目生命周期中，最基本、最重要的工作之一就是制訂戰(zhàn)略項目計劃，特別是在做出影響項目整個過程的主要決策的概念階段尤其如此。要制訂一個完善的項目計劃，就有必要對項目進(jìn)行分解，即將復(fù)雜的項目逐步分解成一層一層的子任務(wù)，直到具體明確為止。“工作分解結(jié)構(gòu)”(WBS)是將項目進(jìn)行有效分解的方法之一。比如，一個完備的新藥臨床前研究計劃可以通過WBS進(jìn)行規(guī)劃，具體包括每一項試驗承擔(dān)的單位、所需的資源、需要的時間等，并且根據(jù)重點(diǎn)內(nèi)容設(shè)置里程碑事件。同時要將產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略與其他各項分戰(zhàn)略之間建立穩(wěn)定的合作機(jī)制，因為產(chǎn)品戰(zhàn)略牽動著整個企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和盈利水平。
4.2 建立新型跨部門職責(zé)明確、工作有效的項目團(tuán)隊
對于新藥研發(fā)來說，各個子過程之間的銜接非常重要，因此，必須確保項目團(tuán)隊中的信息流暢通無阻，并及時將最新變化反饋給團(tuán)隊中的其他成員，這對于傳統(tǒng)的職能型組織來說，存在一定的困難?，F(xiàn)今不少新藥研發(fā)項目已在采用一種“職能型+矩陣型”的組織結(jié)構(gòu)，但依然凸顯出“職能型”烙印，是在利用“矩陣型”的形式做著“職能型”的事情，這在項目管理中被稱為“弱矩陣、強(qiáng)職能”組織結(jié)構(gòu)形式。這種組織結(jié)構(gòu)經(jīng)常導(dǎo)致在項目團(tuán)隊中，因缺乏溝通導(dǎo)致某項關(guān)鍵的試驗不能如期完成，而直接影響到下一項試驗的開展。項目管理理論和實(shí)踐表明，在新藥研發(fā)過程中，采用基于項目的“矩陣式”組織結(jié)構(gòu)才是最有效率的。
建立一個跨部門、高效率、貼近市場的專業(yè)化研發(fā)團(tuán)隊，集成產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(IPT)是企業(yè)新的發(fā)展方向。它包括來自市場、設(shè)計、工藝、生產(chǎn)技術(shù)、采