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中藥新藥研究開發(fā)的思路與方法

2010/7/16 9:20:00 |  4642次閱讀 |  來源:網(wǎng)友轉(zhuǎn)載   【已有0條評論】發(fā)表評論

,推動中藥走向世界。

    5. 將生物技術(shù)應(yīng)用于中藥新藥的研究 

    應(yīng)用生物技術(shù)特別是基因工程,對于開發(fā)新藥有重要的指導(dǎo)意義。中藥化學(xué)成分代謝關(guān)鍵酶的基因調(diào)控、發(fā)酵培養(yǎng)條件的調(diào)控,可以大大增加有效成分的含量,在研制開發(fā)中藥新藥的過程中,對活性成分的分離純化,構(gòu)效關(guān)系的研究,定向誘導(dǎo)有效活性成分的生成,新劑型、新工藝的研制等都可應(yīng)用生物技術(shù)。 6. 測試分析方法的現(xiàn)代化是提高中藥新藥研制水平的保證  

    長期以來檢測中藥及其制劑是以TLC、HPLC等為主,這些手段所提供的參數(shù),如Rf值、tR值等都不是絕對的,而是儀器設(shè)備依存的;作為標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),尚存在一定困難。從分析儀器發(fā)展的趨勢來看,聯(lián)用技術(shù)將會逐漸替代獨(dú)立的分離和分析儀器。氣質(zhì)聯(lián)用(GC/MC)或氣相色譜傅里葉變換紅外光譜聯(lián)用(GC/FTIR)或氣相色譜傅里葉變換紅外光譜質(zhì)譜聯(lián)用(GC/FTIR/MS)用于中藥揮發(fā)性樣品分析。電噴霧(ESI)或離子噴霧技術(shù)以及近期發(fā)展起來的大氣壓離子化技術(shù)能夠把極性強(qiáng)、不揮發(fā)和熱不穩(wěn)定的化學(xué)成分的離子從溶液中蒸發(fā)出來,進(jìn)行質(zhì)譜分析,從指紋鑒定的角度來看它是遠(yuǎn)較色譜優(yōu)越,如質(zhì)荷比,是一個(gè)物理參數(shù),不會受儀器和實(shí)驗(yàn)條件不同變化,容易建立標(biāo)準(zhǔn)譜圖庫;質(zhì)譜儀提供的分子量是指示成分化學(xué)屬性的重要參數(shù);對于一些非極性成分可以應(yīng)用大氣壓化學(xué)電離(APCI)。除上述優(yōu)點(diǎn)外,還提供液相色譜質(zhì)譜(LC/MS)以及液相色譜質(zhì)譜質(zhì)譜(LC/MS/MS)聯(lián)用等技術(shù),亦可與新興的分離技術(shù)如毛細(xì)管電泳(CE)相結(jié)合,使成分分離的能力大大提高;CE/MS和CE/MS/MS是研究中藥復(fù)雜體系,尤其是復(fù)方的有力工具。此外超臨界色譜(SFC)和高速逆流色譜(HSCCC)在中藥分析中頗為有用。

    上述的高新科技儀器無疑會在中藥研究和質(zhì)量析方面產(chǎn)生突破性的沖擊,這些高效率和高信息量的分析方法將不可避免地成為質(zhì)量分析方法的主流

    7. 制劑工藝現(xiàn)代新技術(shù)新方法的應(yīng)用 

    如微波萃取、超臨界萃取、液滴逆流萃取、超聲波萃取等和分離技術(shù)中的層離技術(shù)、大孔吸附技術(shù)、凝膠分子篩選技術(shù)、模分離技術(shù)、超速離心技術(shù)等,以及干燥技術(shù)的噴霧干燥、冷凍干燥等。此外,尚有新輔料、固體分散技術(shù)和β環(huán)糊精包合等技術(shù)的應(yīng)用

    8. 其它 

    重視中藥新藥新釋藥系統(tǒng)(drug delivery system,DDS)的研究和海洋藥物及中藥非處方藥的研究開發(fā)。

    開發(fā)惡性腫瘤,艾滋病,心腦血管疾病,肝病,感染性疾病,風(fēng)濕及類風(fēng)濕病,老年性常見病如前列腺肥大、骨質(zhì)疏松、更年期綜合癥、糖尿病、老年性癡呆等,抗衰老及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的補(bǔ)益類等具有高效、低毒、速效、長效的中藥新藥,將有很好的前景。

三、結(jié)語

    總之,中藥新藥的研究開發(fā)必須堅(jiān)持以中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的方法,開展中西醫(yī)藥學(xué)相結(jié)合的研究方向,多學(xué)科的滲透與協(xié)作,推行國際規(guī)范,走真正創(chuàng)新之路,中藥新藥在21世紀(jì)必將創(chuàng)造輝煌! 

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