擇性地篩選單味藥或簡(jiǎn)單復(fù)方中藥品種作為研究對(duì)象，著眼于作用物質(zhì)基礎(chǔ)研究，制訂出單體有效部位群的提取分離方法，應(yīng)用國(guó)際上先進(jìn)設(shè)備改進(jìn)生產(chǎn)工藝，選用適合的現(xiàn)代新劑型，提高質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)這些措施，成功開(kāi)發(fā)出具有科學(xué)數(shù)據(jù)支持的中藥新藥，在此基礎(chǔ)上通過(guò)國(guó)際上認(rèn)可的毒理評(píng)價(jià)、藥效評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)和質(zhì)量評(píng)價(jià)等綜合評(píng)價(jià)體系，確保中藥新品種的安全性、有效性。
根據(jù)中藥在治療心腦血管疾病、慢性退行性疾病、惡性腫瘤、血液病、病毒性肝炎等疑難病的優(yōu)勢(shì)以及療程長(zhǎng)、損害相對(duì)較輕、亞健康治療和調(diào)節(jié)等特點(diǎn)，重點(diǎn)在這些病與證領(lǐng)域內(nèi)篩選合適的中藥新藥，針對(duì)性較強(qiáng)，既可彌補(bǔ)化學(xué)藥在這些方面的不足和缺陷，又可避開(kāi)化學(xué)藥的鋒芒，相對(duì)容易取得成功。
中藥屬天然藥物，針對(duì)它在臨床上取得的確切療效，借鑒天然藥物開(kāi)發(fā)手段，引進(jìn)現(xiàn)代化學(xué)藥開(kāi)發(fā)思路，對(duì)其原型化學(xué)結(jié)構(gòu)加以改造和修飾，篩選和合成一系列高效低毒的結(jié)構(gòu)類(lèi)似物和新化合物，既可以解決天然藥物資源問(wèn)題，也是中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展方向，青蒿素及復(fù)方蒿甲醚治療瘧疾、紫杉醇和長(zhǎng)春花堿抗腫瘤、苦參素抗病毒即是中藥與天然藥物研發(fā)創(chuàng)新的經(jīng)典。
根據(jù)中藥君臣佐使配伍原則及七情和合重新組方和拆方，尋找方證相對(duì)應(yīng)的新處方，并從藥理、藥化、藥效的角度確定有效部位和組分，可得到療效更好、用量小、顯效快、副作用小的新組合物中藥。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，多種菊科植物配伍在一起具有更強(qiáng)的廣譜抗病毒作用，顯示了藥物生物的加和效應(yīng)，這是對(duì)傳統(tǒng)中藥方劑的繼承和發(fā)展。
應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)改造傳統(tǒng)中藥工藝、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是新藥研發(fā)中藥學(xué)研究的重要組成部分，對(duì)于建立標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)技術(shù)壁壘保護(hù)可起到重要作用。如通過(guò)超臨界萃取、分子蒸餾技術(shù)、膜分離技術(shù)、大孔吸附樹(shù)脂技術(shù)、酶技術(shù)輔助提取技術(shù)進(jìn)行提取分離，并可用現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行定性定量檢測(cè)，從而制定出符合國(guó)際慣例的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在劑型設(shè)計(jì)方面應(yīng)用高分子材料制成新的藥物釋放系統(tǒng)，從而達(dá)到增加藥物療效，減少毒副作用，服用劑量小，使用方便的目的。這種集現(xiàn)代工藝和新型藥物釋放系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)相對(duì)于開(kāi)發(fā)一個(gè)創(chuàng)新藥物成本低、風(fēng)險(xiǎn)小、周期短、成功率高，更容易與國(guó)際接軌。如應(yīng)用高新技術(shù)開(kāi)發(fā)的大豆異黃酮、銀杏葉提取物、人參皂苷、紫杉醇、黃楊寧、燈盞花、白藜蘆醇、黃芩提取物、巖白菜素、薄荷腦均是國(guó)際上認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)提取物或活性成分，其制劑走向國(guó)際主流市場(chǎng)也為期不遠(yuǎn)了。