選擇研發(fā)新品種需要根據(jù)什么，從哪些角度考慮，市場(chǎng)需求，專利，藥物療效，易于合成，臨床費(fèi)用?怎樣才算是好品種?
第一專利不能有侵權(quán)，或者研究開(kāi)發(fā)的品種自己能獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)是首先考慮的。市場(chǎng)容量并不一定要非常大,但是要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手少的品種。要有一點(diǎn)的市場(chǎng)要切入點(diǎn)。藥物的療效要確切，副作用沒(méi)有或者很小。藥物的臨床安全性要高。
對(duì)于合成品種，首先考慮的是合成路線是否安全，環(huán)保，合成步驟要少。沒(méi)有國(guó)家禁止使用的溶媒。整個(gè)工藝要求適合工業(yè)化大生產(chǎn)的要求。生產(chǎn)成本要低，至少要做到低于或者等于市場(chǎng)平均水平。工藝要求合理，對(duì)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓的品種，只是通過(guò)小試的品種，一般不與考慮。至少要做到中試放大的品種。產(chǎn)品的質(zhì)量要求穩(wěn)定。
臨床費(fèi)用因?yàn)槠贩N的不同不好說(shuō)，這是最后考慮的問(wèn)題。做別人做不了的品種。做市場(chǎng)稀缺的品種。另外開(kāi)發(fā)某些品種要有預(yù)見(jiàn)性，提前行動(dòng)，這是衡量一個(gè)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和決策者水平的一個(gè)重要標(biāo)志。這些是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的根本原則。實(shí)際上就某一個(gè)品種的具體的細(xì)節(jié)和要求還很多，因此一個(gè)品種從調(diào)研立項(xiàng)到開(kāi)發(fā)成功推向大生產(chǎn)，是一個(gè)系統(tǒng)復(fù)雜的過(guò)程。能在市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品是需要各個(gè)部門和單位通力協(xié)作的產(chǎn)物。其他關(guān)于生產(chǎn)線的安排，資金的使用，生產(chǎn)批文獲得及研發(fā)進(jìn)度也是要考慮的問(wèn)題。等等。
最終的目的是把產(chǎn)品推向生產(chǎn)，一方面為廣大人民群眾提供優(yōu)質(zhì)的藥品。另一方面獲得相應(yīng)的利潤(rùn)，使自己的企業(yè)獲得可持續(xù)穩(wěn)定地增長(zhǎng)的動(dòng)力。
專利問(wèn)題：2號(hào)資料里有專利保證書，但是一般的專利是可以避免的;現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的專利很混亂，要避開(kāi)授權(quán)的專利不是難事。市場(chǎng)容量的考慮：在仿制藥時(shí)代，市場(chǎng)容量大的藥物一般都被企業(yè)盯住了;網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)，信息流通，好品種被申報(bào)了幾十家是很正常的，那種競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手少的品種就越來(lái)越難找了。
國(guó)內(nèi)藥物的臨床試驗(yàn)做得很不夠，很多藥物早在國(guó)外上市了，因此，臨床的困難不是很大，但是，需要的是資金的支持。合成品種的路線復(fù)雜的其實(shí)是限制其他對(duì)手的門坎。我們作了一個(gè)含兩個(gè)手性中心合成的藥物，結(jié)果，報(bào)了首家，有些人向做，考慮到合成工藝就望洋興嘆，因此，全國(guó)只有為數(shù)不多的幾家申報(bào)。做別人做不了的品種就是最能體現(xiàn)實(shí)力的地方了，但是，這需要一定的人才技術(shù)和資金的儲(chǔ)備，一個(gè)公司要是人員常常流動(dòng)，恐怕就只能墮入末流了。
總之，在作新藥開(kāi)發(fā)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓這一塊，競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)達(dá)到了白熱化。大型企業(yè)有的依靠數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)，有的依靠成本優(yōu)勢(shì);小型企業(yè)，靠的就是成本和獨(dú)到的眼光。在我看來(lái)，恐怕品牌是今后新藥研發(fā)之路。用良好的品質(zhì)獲得顧客的信任和親睞。
要是生產(chǎn)企業(yè)本身在開(kāi)發(fā)品種自己上項(xiàng)目，關(guān)鍵就在于該企業(yè)的成品藥的銷售網(wǎng)絡(luò)和能力。據(jù)調(diào)查在藥品銷售排行榜上，排前幾位的并不是什么新藥特藥，而是一些在行內(nèi)看來(lái)并不是效果很好的藥品。例如，在抗真菌藥排行榜上，楊森的那個(gè)第一代抗真菌藥就是賣的很好;而抗真菌藥物已經(jīng)發(fā)展到了第四代了。可見(jiàn)在中國(guó)企業(yè)的銷售能力在一定程度上決定了藥物的市場(chǎng)好壞。畢竟，中國(guó)還沒(méi)有步入專利要時(shí)代。
從企業(yè)的角度補(bǔ)充一下
研發(fā)新品種不能脫離企業(yè)實(shí)際。企業(yè)的實(shí)際包括：1)生產(chǎn)范圍：有沒(méi)有通過(guò)GMP認(rèn)證的該類藥品生產(chǎn)線，如果進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)，擴(kuò)項(xiàng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)都應(yīng)在考慮問(wèn)題之列;2)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)：長(zhǎng)期做抗生素的，該領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)健全，渠道通暢，然后再改做心腦血管產(chǎn)品，怎么搭建網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)展渠道?搞不好等到費(fèi)時(shí)、費(fèi)力、費(fèi)錢搭建好網(wǎng)絡(luò)，市場(chǎng)已經(jīng)變化了;3)資本實(shí)力：不顧企業(yè)自身的資本情況，盲目投資新品，或者上大項(xiàng)目，最終導(dǎo)致資金鏈斷裂，現(xiàn)金流枯竭，企業(yè)難以為繼，只好被兼并、破產(chǎn)、關(guān)門……
新品種研發(fā)的延續(xù)。研發(fā)一