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對于仿制藥開發(fā)項目而言，由于所仿藥物已經(jīng)客觀存在，因此其目標是非常明確的，對這類項目的管理重點是對范圍的管理，即對照藥品注冊要求確定需要進行的試驗，排除不要求的試驗；并且加快時間進度，爭取盡早申報，以免步入第! 類失敗。簡單地說，項目的范圍管理就是確定項目中哪些該做，哪些不該做，做到什么程度。范圍管理保證項目包含了所有要做的工作而且只包含要求的工作，它主要涉及定義并控制哪些是項目范疇內(nèi)的，哪些不是。
結(jié)語
項目管理作為一個正在完善的知識體系，應(yīng)用非常廣泛，其價值也越來越為技術(shù)人員和管理人員所認知。本文中論述涉及在新藥開發(fā)中的應(yīng)用只是很少一部分，該理論體系中有關(guān)計劃的制訂、里程碑事件的確定、過程的控制、項目的終止、項目團隊的管理等很多重要思想對新藥開發(fā)者來說都極具指導(dǎo)意義。另外，項目管理知識體系中的許多項目進程控制圖表工具更是對從事新藥開發(fā)者具有直接現(xiàn)實的意義。實踐證明，項目管理不僅是針對項目的科學(xué)的管理方法，也是科學(xué)的有巨大發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)管理方法。
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