:合成技術、催化劑和復方制劑技術,因此取得了2.3 III模式以較長期的知識生產(chǎn)為導向
它的主要特征是:在考慮了正在開發(fā)的品種和市場,在對市場、社會和環(huán)境變化以及所要求的品種或技術做出長期預測的基礎上,為了產(chǎn)生潛在的經(jīng)營機會,需要更多的概念性的思想;因為市場反應很難評價,所以這種項目具有較大的風險;需要一個多技能團隊。這種模式是比較典型的R&D項目管理模式,它是以I模式和Ⅱ模式為基礎。許多大中型企業(yè),特別是具備較強的R&D能力和技術能力的企業(yè),在比較長的時期內(nèi)常常采用這種模式,并且可以取得良好的創(chuàng)新績效。我國一部分大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式正在向這一模式轉(zhuǎn)換。只有建立了基于此模式的內(nèi)部研發(fā)組織,我國制藥企業(yè)才真正建立起整個產(chǎn)業(yè)的研發(fā)機制。
需要注意的是上述3種模式是3種理想的模式。在實際的新藥R&D項目管理中,這3種模式不是毫不相關的,而是緊密關聯(lián)的。對一個制藥企業(yè)來說,在R&D項目管理中,在不同的階段,可能是以上述3種模式中的一種為主導模式,同時也可能包含其他模式的一些階段或全部階段。也就是說,這3種模式是交互的、動態(tài)演變的。
在全球醫(yī)藥市場一體化的趨勢下,我國藥品生產(chǎn)逐漸實現(xiàn)與國際接軌,知識產(chǎn)權(quán)與專利保護使大量的藥品仿制已無可能。面對日益加劇的市場競爭,保持和提高我國制藥產(chǎn)業(yè)水平的根本在于增強我國創(chuàng)新藥的研發(fā)能力,提高新藥研發(fā)的綜合實力與整體水平。
據(jù)統(tǒng)計1981年全世界對R&D投入為52億美元,至1996年已達到450億美元。但每年上市的一類新藥NCE卻逐年減少,60年代初期,每年上市的NCE約100個,1996年僅40個。研發(fā)投入的飛快增長,卻帶來了新藥上市速度的不斷減慢,這說明全球范圍內(nèi)新藥研發(fā)的難度正在不斷加大,研發(fā)效率在逐漸降低。全球化的這一趨勢,對與發(fā)達國家有很大差距的我國制藥企業(yè)提出了更加嚴峻的挑戰(zhàn)。因此實施全方位戰(zhàn)略提高我國制藥企業(yè)的R&D水平,尤其是利用現(xiàn)代管理手段加強R&D項目管理,對于提高我國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和獲取持續(xù)競爭優(yōu)勢具有十分重要的意義。
1 R&D項目管理模式
Coombs等通過比較詳盡的經(jīng)驗研究和理論研究提出了各行業(yè)適用的R&D項目管理的3個不同的模式。根據(jù)R&D項目的目標和環(huán)境不同,可以將R&D項目管理分解成以下3個不同的模式:
I模式是以提高企業(yè)經(jīng)營績效為目的的新品種或新工藝的推出;II模式是以保護市場地位為目的的核心品種或核心技術的提高模式是創(chuàng)造和開發(fā)新產(chǎn)品技術平臺。這些模式不僅是制藥企業(yè)對其本身的R&D項目進行管理的有用工具,也是企業(yè)與其合作者比較和分析它們的R&D項目管理實踐的有用工具。
2 R&D項目管理3種模式的比較分析
我們對R&D項目管理的3種模式從其主要特征上進行比較分析。
2.1 I模式直接以新品種的推出為導向。
其主要特征是:旨在推出一種滿足某一特定的市場,達成經(jīng)營目標的新品種;它可能導致實質(zhì)性的創(chuàng)新或者是現(xiàn)存品種的重大的改善或提高,它也可能導致一個創(chuàng)造新技術的制造過程或生產(chǎn)工藝;核心研發(fā)團隊參與整個過程的活動,在品種開發(fā)過程的高峰期,經(jīng)常補充核心團隊的成員,在項目管理過程以外,核心團隊幾乎不承擔責任。
這種模式是最基本的R&D項目管理模式,是其他模式的基礎,許多中小型企業(yè),特別是R&D能力和技術能力較弱的企業(yè),在較短的時期內(nèi)常常采用這一種模式。我國的制藥企業(yè)大多數(shù)是中小型企業(yè),研發(fā)和創(chuàng)新能力較弱,其R&D
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