從全面質(zhì)量管理到IS09000再到現(xiàn)在的60管理，企業(yè)在不斷探索中希望獲得一個有效的QMS，但由于對某些深層因素沒有很好地把握，導(dǎo)致不少企業(yè)的QMS存在缺陷而難以達到預(yù)期的運行效果。 QMS運行中普遍存在的缺陷主要表現(xiàn)在：
l 忽視培植體系運行的文化土壤：
企業(yè)依據(jù)某種模式(比如IS09000族國際標(biāo)準)建立QMS時，如果處于淺層的、被動的而不是深入的、主動的狀態(tài)，那么建立起來的QMS很容易與模式倡導(dǎo)的思想發(fā)生偏離。當(dāng)其結(jié)果達不到預(yù)想的效果時，企業(yè)管理層便容易對QMS建立的依據(jù)產(chǎn)生懷疑，由于缺乏深度的檢討，管理層很容易喪失信心，從而導(dǎo)致企業(yè)QMS處于無所適從的紊亂狀態(tài)。其實任何一種模式，如果不深刻理解它蘊涵的思想，并努力培植適合這種模式運用的管理土壤和文化狀態(tài)時，再好的模式也很難發(fā)揮應(yīng)有的作用。
改進建議：(1)企業(yè)管理者要有長遠的、戰(zhàn)略性的眼光，從改造企業(yè)的思想或者文化狀態(tài)人手，首先明確制度管理是貫徹IS09001國際標(biāo)準的關(guān)鍵，也是QMS有效運行的基石和準繩。(2)導(dǎo)人“誠實、誠信”思想，即從管理層帶頭，企業(yè)QMS運行的各個過程和環(huán)節(jié)完全依照企業(yè)的各項規(guī)章不折不扣地執(zhí)行。(3)企業(yè)管理者必須逐步依靠規(guī)章去建立一個具有企業(yè)自身特色的質(zhì)量文化，文化的建立是一個需要“耐心”的過程，不能因為管理者個人身份的變更而導(dǎo)致文化形態(tài)的變更，否則企業(yè)永遠不可能建立屬于自己的文化特征。(4)企業(yè)管理者應(yīng)潛心研究企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)，并尋找實現(xiàn)這個目標(biāo)所需要的、最適合企業(yè)的手段和方法，要明白任何一個管理模式必須結(jié)合企業(yè)的內(nèi)外環(huán)境有機實施和推行，重要的并不是工具，而是培植使這個工具充分發(fā)揮作用的文化土壤。
2 管理職責(zé)履行不到位：
就現(xiàn)狀而言，不少企業(yè)的QMS管理職責(zé)還未完全履行到位，具體表現(xiàn)是：不同層次的管理者對文件化的QMS及其過程對本部門提出了什么要求，賦予了什么職責(zé)與權(quán)限，應(yīng)該如何履行這些職責(zé)與權(quán)限不甚明白，因而無法把質(zhì)量職責(zé)進行有效分解、展開和落實。特別是某一過程或活動的主要負責(zé)部門與協(xié)辦部門在履行某項質(zhì)量職能時，往往不能把責(zé)任和活動的接口界定清楚，導(dǎo)致相互間的工作配合和溝通不力，出現(xiàn)問題時互相推諉。
改進建議：(1)企業(yè)管理者應(yīng)做履行QMS質(zhì)量職責(zé)的“明白人”和“帶頭人”。各級管理者要明確在整個QMS過程中自己處于什么地位，應(yīng)執(zhí)行的質(zhì)量職責(zé)是什么。管理者要以身作則，全力完成所負責(zé)的質(zhì)量職能／質(zhì)量活動，成為認真履行質(zhì)量職責(zé)的榜樣，并帶動下屬及相關(guān)人員圓滿地履行質(zhì)量職責(zé)。(2)各級管理者應(yīng)為與本職有關(guān)的過程、層次和部門的質(zhì)量職能／質(zhì)量活動提供履行QMS要求的指導(dǎo)性文件和評價準則。(3)強化自上而下的監(jiān)督管理和自下而上的信息反饋機制，及時溝通QMS的運行態(tài)勢以及各層次、各部門、各崗位的業(yè)績與問題，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施。
3 制度管理的根基不牢：
QMS體系運行的支撐是制度管理，制度管理必須建立在一個合理、規(guī)范、嚴格的基礎(chǔ)上，必須得到企業(yè)各級管理層的充分理解和支持。目前，不少企業(yè)的QMS制度管理至少還存在以下缺陷：(1)制度所定的程序操作性不強。如不少管理程序，尤其是涉及多個部門接口關(guān)系的程序，規(guī)定不細致，接口不清晰，流向不順暢，導(dǎo)致執(zhí)行困難。此外，不少工藝和檢驗文件規(guī)定粗糙，與實際脫節(jié)。(2)程序規(guī)定不完整。許多環(huán)節(jié)由于缺少有效版本的管理程序，往往依照領(lǐng)導(dǎo)或當(dāng)事人的意愿行事，當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)或當(dāng)事人變更時，使得后繼者無所適從，“另起爐灶”，造成管理上的隨意性。(3)程序執(zhí)行不到位。個別管理者對程序研究宣貫不夠，或者