目前輝瑞新冠疫苗的準(zhǔn)備已經(jīng)進(jìn)入了最后階段，有消息稱，預(yù)計(jì)在本周，輝瑞疫苗就會(huì)通過美國的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。另外，由于世界各國控制疫情心切，輝瑞已經(jīng)收到了多個(gè)國家的數(shù)億萬支疫苗訂單，而英國已于12月8日正式啟動(dòng)了輝瑞新冠疫苗接種工作，預(yù)計(jì)在不久之后疫苗將大規(guī)模投入使用，但就在這樣的關(guān)鍵時(shí)刻，輝瑞疫苗卻出現(xiàn)了一些“問題”。
相關(guān)負(fù)面消息接踵而至，先是美國護(hù)士接種后出現(xiàn)頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂的嚴(yán)重副作用，后有4名志愿者接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)面癱。
4名志愿者接種輝瑞疫苗后面癱
據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)9日消息，本周美國食品藥品管理局稱，四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱。
在四名患有貝爾氏麻痹的患者中，第一名患者在注射后的三天內(nèi)患上了貝爾氏麻痹癥，剩余兩名患者也陸續(xù)患上該疾病，但這三名患者都在10到21天內(nèi)康復(fù)。目前，確切原因尚不清楚，但據(jù)推測可能是由于病毒感染導(dǎo)致面部神經(jīng)發(fā)炎，皰疹病毒的變異可能是造成這種情況的原因之一。
值得一提的是，輝瑞新冠疫苗此次在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗(yàn)中，僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況，而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒有。
對(duì)此，美國食品和藥物管理局（FDA）在其報(bào)告中稱，疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率并不高于總體預(yù)期數(shù)量。報(bào)告認(rèn)為，所有出現(xiàn)面癱的人正好都在疫苗組中，無論疫苗是什么，同樣數(shù)量的人都有可能患上這種病。該機(jī)構(gòu)還表示，尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學(xué)狀況聯(lián)系起來。
盡管如此，聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)還是建議“對(duì)貝爾麻痹病例進(jìn)行監(jiān)視，并向更大的人群中部署疫苗?！痹谳x瑞疫苗的臨床試驗(yàn)參與者中，在接受注射后有63％的試驗(yàn)對(duì)象出現(xiàn)疲倦，有55％的人稱他們患有頭痛，32％的參與者表示發(fā)冷，24％的人抱怨關(guān)節(jié)疼痛，14％的人發(fā)燒。
英監(jiān)管機(jī)構(gòu)警告
有“嚴(yán)重”過敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三，美國食品和藥物管理局發(fā)布了一份53頁的報(bào)告，對(duì)輝瑞和BioNTech對(duì)疫苗試驗(yàn)進(jìn)行了詳細(xì)分析。文件顯示，有兩名接受試驗(yàn)疫苗的人在試驗(yàn)期間死亡。另外四名死亡的患者注射的是安慰劑。
目前該機(jī)構(gòu)認(rèn)為，輝瑞的試驗(yàn)結(jié)果沒有帶來新的安全問題，機(jī)構(gòu)也沒有對(duì)疫苗的有效性提出質(zhì)疑。報(bào)告稱：“死亡事件在不同年齡組的普通人群中發(fā)生的概率是相近的。”
美國食品和藥物管理局的報(bào)告將于本周四提交給了一個(gè)外部咨詢小組，該小組將就是否可以在緊急情況下發(fā)放疫苗提出建議。若該小組表示同意，美國食品和藥物管理局可能會(huì)在周四會(huì)議后幾天內(nèi)批準(zhǔn)該疫苗。
英國藥品健康監(jiān)管局（MHRA）目前也未對(duì)輝瑞疫苗的安全性提出質(zhì)疑。該機(jī)構(gòu)表示，新冠疫苗的總體安全性與其他常規(guī)使用的疫苗相似。“除非（疫苗）達(dá)到預(yù)期的安全性、質(zhì)量和有效性標(biāo)準(zhǔn)，否則英國不會(huì)授權(quán)供應(yīng)該疫苗。”
輝瑞公司的一位發(fā)言人稱，其疫苗在試驗(yàn)期間“耐受性良好”、“沒有嚴(yán)重的安全問題”。他還指出，到目前為止，該試驗(yàn)已經(jīng)登記了44000多名參與者，其中超過42000人已經(jīng)接受了第二次疫苗接種。在關(guān)鍵的第三期臨床試驗(yàn)中，該疫苗普遍耐受良好，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)報(bào)告也稱沒有嚴(yán)重的安全問題。
英國已于8日正式啟動(dòng)了輝瑞新冠疫苗接種工作。該國現(xiàn)已訂購4000萬劑疫苗，足夠?yàn)?/span>20