隨著社會的發(fā)展，項目管理將在企業(yè)發(fā)展中發(fā)揮越來越重要的作用。項目管理對于企業(yè)的標準化管理及項目管理的有效運行提出了“PMO”等核心組織單元的構(gòu)建。制藥行業(yè)的標準化管理及多類型、多項目要求企業(yè)資源的有效配置及職能部門的有效協(xié)作，為企業(yè)產(chǎn)品的安全出爐及順利上市提供保障。
制藥行業(yè)的政府監(jiān)管和行業(yè)規(guī)定，要求醫(yī)藥企業(yè)具有行業(yè)特性的標準化管理；制藥行業(yè)的經(jīng)營環(huán)境和市場競爭，要求企業(yè)具有適應性的項目管理；制藥企業(yè)引入項目管理的戰(zhàn)略行動和科學決策，使管理者的經(jīng)營目標和發(fā)展目標都具有具體的管理載體和高效的執(zhí)行基礎，借力項目管理，有效規(guī)劃企業(yè)各類項目，提高各類項目運作的效能與效率，項目管理已在制藥行業(yè)被廣泛應用。制藥企業(yè)項目類型較多，有研發(fā)項目、產(chǎn)品實現(xiàn)項目、生產(chǎn)工程項目、生產(chǎn)體系認證項目、管理體系改善項目、技術創(chuàng)新項目等，每一類項目依據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃，又存在著數(shù)量不等的項目需求，各個項目可獨為一體，卻又有著千絲萬縷的關聯(lián)。面對不同的項目組合，企業(yè)如何從戰(zhàn)略層面進行整體布局，全面把控，如何從項目篩選、立項、資源配置、項目實施、項目收尾等過程優(yōu)化結(jié)構(gòu)，整合資源，有效配置資源，減少項目重復與資源浪費，一個專業(yè)性的項目管理執(zhí)行機構(gòu)在制藥企業(yè)顯得尤為重要。
一、PMO建立的必要性
研發(fā)項目獨為一體，僅從產(chǎn)品研發(fā)項目的角度進行設計，不考慮市場人員的市場調(diào)研信息，那么研發(fā)的產(chǎn)品否有賣點、是否有市場，企業(yè)所投入的人力、物力是否有成效？對于新產(chǎn)品的立項，前期的項目篩選及立項審批由誰來把控？研發(fā)產(chǎn)品的中試等環(huán)節(jié)與生產(chǎn)的排產(chǎn)計劃是否充突，是原有上市產(chǎn)品的計劃生產(chǎn)任務重要還是研發(fā)過程所需要的小樣重要，誰為優(yōu)先？GMP 認證與生產(chǎn)是否沖突，工作如何有效安排，看似獨立的項目，如何有效地搭接，提高效率與效能，協(xié)調(diào)工作由誰來完成？部門墻和部門導向成為阻礙項目獲得高績效的最大障礙，保障多項目良性有效的同步運行，一個從項目規(guī)劃層面開始對項目進行組合管理的機構(gòu)會承載企業(yè)發(fā)展的需求，擔當企業(yè)領導層及項目運作層的橋梁，為推動企業(yè)的發(fā)展而成立一個專業(yè)管理機構(gòu)是必須且必要的。PMO 的建立將有助于企業(yè)的發(fā)展。
二、PMO的作用
PMO（項目管理辦公室），其主要任務是提供給不同項目團隊一個能更有效運作的最佳環(huán)境與功能。它為項目提供技術與行政管理支與多種渠道，加強對工程施工人員的培訓力度，重點培訓施工現(xiàn)場作業(yè)人員的安全生產(chǎn)知識和操作技能，提高他們的技術水平和工作能力。工程施工人員也應加強有關建筑技術業(yè)務的學習，不斷提高自身業(yè)務水平，掌握新技術、新設備、新工藝、新材料的應用。
（一）進一步規(guī)范建筑市場秩序。一些建設項目未辦理施工許可、質(zhì)量安全監(jiān)督等相關手續(xù)就擅自開工建設，規(guī)避政府主管部門監(jiān)管。必須強化“市場”與“現(xiàn)場”的聯(lián)動，從招投標、資質(zhì)審批、施工許可等多個環(huán)節(jié)加以把關。一是要嚴厲打擊圍標、串標、虛設招標，轉(zhuǎn)包、違法分包等違法違規(guī)行為。嚴厲查處未辦理質(zhì)量安全監(jiān)督、施工許可等法定建設手續(xù)，擅自從事施工活動的行為和責任主體；二是嚴厲查處施工企業(yè)無施工資質(zhì)證書、無安全生產(chǎn)許可證、企業(yè)“三類人員”無安全生產(chǎn)考核合格證書、特種作業(yè)人員無操作資格證書進行施工活動的行為和責任主體。
（二）進一步健全與完善建設監(jiān)理制度。我國建筑工程監(jiān)理制度是建筑工程質(zhì)量的重要保