我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)外包從艱難起步到今天的如火如荼，并不偶然。數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)制藥公司平均每個(gè)新藥的研發(fā)成本從1987年的2.31億美元增長(zhǎng)到2000年的8.02億美元，到2006年更是高達(dá) 15億美元左右。為了降低成本，國(guó)外企業(yè)采取的最直接也是最有效的辦法就是把部分研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到中國(guó)、印度、俄羅斯等低成本國(guó)家，而這些國(guó)家的研發(fā)成本只有美國(guó)的1/5到1/10，而且科技人才充足。
而醫(yī)藥研發(fā)的明星企業(yè)無錫藥明康德今年在美國(guó)順利融資1.85億美元，并于8月在紐交所正式掛牌，更為研發(fā)外包企業(yè)輝煌的明天提供了注腳。可以預(yù)言，隨著眾多國(guó)際知名企業(yè)與國(guó)內(nèi)行業(yè)龍頭將目光瞄準(zhǔn)中國(guó)的藥品研發(fā)，相關(guān)企業(yè)將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。
當(dāng)然，行業(yè)的希望，并不意味著每個(gè)個(gè)體都能高枕無憂;個(gè)別企業(yè)成功完成從融資到上市的過程，也不意味著所有企業(yè)都能有自己期待的明天。醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和行業(yè)健康發(fā)展，還需要面對(duì)一些現(xiàn)實(shí)的課題。
首先是資金問題。醫(yī)藥研發(fā)是資本、技術(shù)、人才密集型行業(yè)，據(jù)了解，其運(yùn)營(yíng)成本的七成左右又是勞動(dòng)力成本。也就是說，公司成功與否，與公司人才之高下密切相關(guān)。而這些公司大都是新近成立的中小型企業(yè)，注冊(cè)資本不高，但投入大、周期長(zhǎng)，很多企業(yè)就是在研發(fā)的關(guān)鍵時(shí)刻因?yàn)橘Y金問題陷入困境。中信國(guó)健是上海張江發(fā)展較好的生物醫(yī)藥公司。其常務(wù)副總王俊林在談到公司成功的經(jīng)驗(yàn)時(shí)坦言，公司8.36億元的資金總額，是最大的保障。但在生物醫(yī)藥企業(yè)中，像中信國(guó)健這樣實(shí)力雄厚的實(shí)在是鳳毛麟角。從目前情況看，研發(fā)外包企業(yè)的融資渠道與IT行業(yè)十分相似，即起步階段爭(zhēng)取天使基金或風(fēng)險(xiǎn)投資的支持，通過改制上市，最終完成風(fēng)投資金的退出。這樣的渠道略顯單一。試想，全國(guó)近千家左右的研發(fā)企業(yè)，單靠風(fēng)險(xiǎn)投資基金一一惠顧，勢(shì)必會(huì)影響效率，貽誤戰(zhàn)機(jī)。適當(dāng)拓寬融資渠道，爭(zhēng)取政府產(chǎn)業(yè)基金、創(chuàng)業(yè)基金的支持，打通與資本市場(chǎng)的聯(lián)系，是醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)應(yīng)該努力的方向。
其次，如何避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。包括國(guó)內(nèi)的企業(yè)開始把一些藥品的研發(fā)交給專業(yè)的研發(fā)公司，加之為降低成本而源源不斷進(jìn)入中國(guó)的國(guó)際醫(yī)藥巨頭也看準(zhǔn)中國(guó)的研發(fā)公司，意味著專事醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)可以從此走出困境，變我找客戶為客戶找我;如此巨大的生存環(huán)境反差，如此巨大的市場(chǎng)潛力，是否也意味著制藥行業(yè)的痼疾——惡性競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)接踵而至呢?國(guó)內(nèi)大部分CRO的業(yè)務(wù)領(lǐng)域集中在低端和基礎(chǔ)市場(chǎng)，為了爭(zhēng)奪客源，他們之間已經(jīng)開始打起了激烈的價(jià)格戰(zhàn)，靠不斷壓低價(jià)格的方式來吸引客戶，蛋糕還沒做大，競(jìng)爭(zhēng)卻已趨白熱化。避免爭(zhēng)奪一塊蛋糕彼此打得鼻青臉腫，如何加強(qiáng)企業(yè)自律應(yīng)或行業(yè)規(guī)范?這都是個(gè)問題。
第三，就是處理好研發(fā)外包與自主創(chuàng)新的關(guān)系。就上述二者的關(guān)系，有媒體曾經(jīng)作過樂觀的判斷：“新藥研發(fā),對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)來說,無疑是產(chǎn)業(yè)鏈上最為薄弱的一環(huán)。然而,跨國(guó)企業(yè)的這次戰(zhàn)略大轉(zhuǎn)移,或許能夠給他們帶來機(jī)會(huì)。”不錯(cuò)，眾多國(guó)際一流的藥企將研發(fā)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)向中國(guó)，從側(cè)面證明了我國(guó)藥品研發(fā)的實(shí)力，但與我們一直心痛并千方百計(jì)要改變的行業(yè)軟肋——自主創(chuàng)新能力并無必然聯(lián)系。還是這篇報(bào)道：“上述廣泛參與到新藥研發(fā)外包服務(wù)的公司,自己并無意去嘗試新藥研發(fā)?！逼髽I(yè)的定位無可厚非，但從整個(gè)研發(fā)行業(yè)，從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來說，我們提升研發(fā)的能力、提高競(jìng)爭(zhēng)力的目的究竟如何?是像眾多中國(guó)產(chǎn)品一樣，僅僅成為世界加工廠嗎?但愿中國(guó)醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司副總經(jīng)理于中生的話能使我國(guó)研發(fā)企業(yè)有所觸動(dòng)：我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力有限，而CRO能幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)熟悉國(guó)際規(guī)則、采用國(guó)際技術(shù)，最終的目標(biāo)應(yīng)該是為我國(guó)新藥研發(fā)做鋪墊。