最近一段時(shí)間以來(lái)，令國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)人士激動(dòng)的事情不斷，先是17家國(guó)內(nèi)藥企申請(qǐng)取消美國(guó)“偉哥”的專利權(quán)，緊接著在國(guó)內(nèi)四大藥業(yè)巨頭聯(lián)名向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局復(fù)審委員會(huì)提出取消葛蘭素史克文迪雅產(chǎn)品“羅格列酮”成分專利權(quán)的巨大壓力下，葛蘭素不得不宣布主動(dòng)撤消已經(jīng)到手的專利，這兩大引起我國(guó)醫(yī)藥界“地震”的專利之爭(zhēng)事件激起了藥企研發(fā)新藥的雄心，新藥研發(fā)大戰(zhàn)一觸即發(fā)。
直指研發(fā)軟肋
中國(guó)是最適合參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國(guó)家。目前，藥物研發(fā)的分布和重心開始向中國(guó)轉(zhuǎn)移。
早在2003年4月3日，前“國(guó)際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(IFPMA)”經(jīng)濟(jì)政策總監(jiān)、現(xiàn)“世界非處方藥工業(yè)協(xié)會(huì)”主席韋伯博士來(lái)我國(guó)參加“發(fā)展中國(guó)家藥品研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)”，就向有關(guān)部門提交一份研究報(bào)告：“鼓勵(lì)中國(guó)新藥研發(fā)”。 2003年底，韋伯博士受“國(guó)際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)”委派來(lái)華，對(duì)中國(guó)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)、政府部門和制藥企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查研究，經(jīng)過(guò)分析，他得出的結(jié)論是：中國(guó)是最適合參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國(guó)家.目前，藥物研發(fā)的分布和重心開始向中國(guó)轉(zhuǎn)移。
雖然被外界看好，本土企業(yè)也是信心十足，但是我國(guó)的新藥研發(fā)總是給人一種新藥不新的感覺。更多的企業(yè)在新藥研發(fā)上喜歡選擇一些“短平快”的產(chǎn)品，說(shuō)到底還是仿制藥，而真正的新藥似乎還是一件遙遠(yuǎn)的事情。一說(shuō)起新藥研發(fā)，國(guó)外研發(fā)一個(gè)新藥5億-8億美元的投入似乎總是一道不可逾越的屏障，資本真的是制約我國(guó)新藥研發(fā)的主要瓶頸嗎?記者采訪了業(yè)內(nèi)人士，發(fā)表了不同的看法。
研發(fā)資本之檻
只要國(guó)內(nèi)形成了良好的新藥投資體制，這個(gè)門檻是完全可以跨過(guò)去的。
萬(wàn)全藥業(yè)總裁郭夏認(rèn)為，資金是制約目前我國(guó)新藥研發(fā)的主竇瓶頸之一，但不是主要原因。也就是說(shuō)只要國(guó)內(nèi)形成了良好的新藥投資體制，這個(gè)門檻是完全可以跨過(guò)去的。郭夏認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)的新藥研發(fā)還沒有形成很好的投資回報(bào)體系，使得很多國(guó)內(nèi)外的游離資本無(wú)法投入進(jìn)來(lái)，所以并不是缺錢的問(wèn)題，而是怎樣建立合理的市場(chǎng)回報(bào)體系，使投資者的資金有信心進(jìn)入中國(guó)的新藥研發(fā)領(lǐng)域。
郭夏認(rèn)為，首先在于中國(guó)市場(chǎng)目前無(wú)法承載一個(gè)新藥的市場(chǎng)，也就是說(shuō)中國(guó)市場(chǎng)負(fù)擔(dān)不起新藥，另外從整個(gè)市場(chǎng)特征而言，中國(guó)市場(chǎng)更喜歡廉價(jià)的仿制藥。而美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家則是新藥推動(dòng)型市場(chǎng)。
據(jù)專業(yè)人士分析，今后5年，美國(guó)將增強(qiáng)其在世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)地位。 1990年初，美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)和歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模大體相等，而目前美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模是歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)的兩倍，這主要是由于美國(guó)藥品使用量大大增加以及大量新制劑上市所造成的。在2001-2005年這5年內(nèi)，美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展速度將超過(guò)其在1990-2000年這10年的發(fā)展速度，化學(xué)藥銷售額平均每年將以11.8%的速度增長(zhǎng)，從而使美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)地位更加鞏固。到 2005年，美國(guó)化學(xué)藥的年銷售額將達(dá)到 2630億美元。很多像美國(guó)本土企業(yè)默克的阿托伐他汀這樣的產(chǎn)品在本土市場(chǎng)就可以取得數(shù)億美元的銷售收入，本土市場(chǎng)的強(qiáng)大消化能力也是支撐美國(guó)新藥研發(fā)實(shí)力不斷提高的重要因索。
而國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)目前規(guī)模仍是l500元人民幣左右，其中仿制藥的銷售占了80%，也就是說(shuō)新藥的市場(chǎng)還不到200億元人民幣，合20多億美元，僅僅是國(guó)外一個(gè)新產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模。
而另一個(gè)原因還在于，中國(guó)目前沒有可以將一個(gè)新藥推向世界市場(chǎng)的跨國(guó)企業(yè)。一個(gè)新藥如果不以世界市場(chǎng)為平臺(tái)，那么其銷售必然受到影響，投資就得不到回報(bào)，企業(yè)即使有錢也不敢投。所以中國(guó)新藥研發(fā)要想解決資本難題，就得首先培育成長(zhǎng)出一批能在世界藥品市場(chǎng)上占有一席之地的跨國(guó)制藥企業(yè)。
但也有人認(rèn)為，沒有能在世界市場(chǎng)上叫得響的新藥，何來(lái)跨國(guó)企