在全球醫(yī)藥市場(chǎng)一體化的趨勢(shì)下，我國(guó)藥品生產(chǎn)逐漸實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌，知識(shí)產(chǎn)權(quán)與專(zhuān)利保護(hù)使大量的藥品仿制已無(wú)可能。面對(duì)日益加劇的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，保持和提高我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)水平的根本在于增強(qiáng)我國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力，提高新藥研發(fā)的綜合實(shí)力與整體水平。
據(jù)統(tǒng)計(jì)1981年全世界對(duì)R&D投入為52億美元，至1996年已達(dá)到450億美元。但每年上市的一類(lèi)新藥NCE卻逐年減少，60年代初期，每年上市的NCE約100個(gè)，1996年僅40個(gè)。研發(fā)投入的飛快增長(zhǎng)，卻帶來(lái)了新藥上市速度的不斷減慢，這說(shuō)明全球范圍內(nèi)新藥研發(fā)的難度正在不斷加大，研發(fā)效率在逐漸降低。全球化的這一趨勢(shì)，對(duì)與發(fā)達(dá)國(guó)家有很大差距的我國(guó)制藥企業(yè)提出了更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。因此實(shí)施全方位戰(zhàn)略提高我國(guó)制藥企業(yè)的R&D水平，尤其是利用現(xiàn)代管理手段加強(qiáng)R&D項(xiàng)目管理，對(duì)于提高我國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和獲取持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)具有十分重要的意義。
1 R&D項(xiàng)目管理模式
Coombs等通過(guò)比較詳盡的經(jīng)驗(yàn)研究和理論研究提出了各行業(yè)適用的R&D項(xiàng)目管理的3個(gè)不同的模式。根據(jù)R&D項(xiàng)目的目標(biāo)和環(huán)境不同，可以將R&D項(xiàng)目管理分解成以下3個(gè)不同的模式：
模式是以提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)績(jī)效為目的的新品種或新工藝的推出;II模式是以保護(hù)市場(chǎng)地位為目的的核心品種或核心技術(shù)的提高模式是創(chuàng)造和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)。這些模式不僅是制藥企業(yè)對(duì)其本身的R&D項(xiàng)目進(jìn)行管理的有用工具，也是企業(yè)與其合作者比較和分析它們的R&D項(xiàng)目管理實(shí)踐的有用工具。
2 R&D項(xiàng)目管理3種模式的比較分析
我們對(duì)R&D項(xiàng)目管理的3種模式從其主要特征上進(jìn)行比較分析。
2.1 I模式直接以新品種的推出為導(dǎo)向。
其主要特征是：旨在推出一種滿足某一特定的市場(chǎng)，達(dá)成經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的新品種;它可能導(dǎo)致實(shí)質(zhì)性的創(chuàng)新或者是現(xiàn)存品種的重大的改善或提高，它也可能導(dǎo)致一個(gè)創(chuàng)造新技術(shù)的制造過(guò)程或生產(chǎn)工藝;核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)參與整個(gè)過(guò)程的活動(dòng)，在品種開(kāi)發(fā)過(guò)程的高峰期，經(jīng)常補(bǔ)充核心團(tuán)隊(duì)的成員，在項(xiàng)目管理過(guò)程以外，核心團(tuán)隊(duì)幾乎不承擔(dān)責(zé)任。
這種模式是最基本的R&D項(xiàng)目管理模式，是其他模式的基礎(chǔ)，許多中小型企業(yè)，特別是R&D能力和技術(shù)能力較弱的企業(yè)，在較短的時(shí)期內(nèi)常常采用這一種模式。我國(guó)的制藥企業(yè)大多數(shù)是中小型企業(yè)，研發(fā)和創(chuàng)新能力較弱，其R&D項(xiàng)目管理模式應(yīng)該從此做起。以企業(yè)的資源和環(huán)境為基礎(chǔ)，努力創(chuàng)新本企業(yè)的主流品種，以達(dá)到占領(lǐng)某一特定市場(chǎng)(細(xì)分市場(chǎng))，維持企業(yè)生存，不斷增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新能力的目的。
2.2 Ⅱ模式以品種或工藝的開(kāi)發(fā)和改進(jìn)為導(dǎo)向
它的主要特征是：它可以在現(xiàn)存的品種簇中增加新的品種，提高車(chē)間的生產(chǎn)效率;通常該項(xiàng)目與具有某些特征的特定品種或生產(chǎn)過(guò)程的某些特定階段相關(guān)聯(lián);已經(jīng)建立了很好的品種市場(chǎng)，同時(shí)存在親密的顧客關(guān)系;單個(gè)項(xiàng)目的技術(shù)輸出經(jīng)常依次傳遞給另外的項(xiàng)目;項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)承擔(dān)品種推出或生產(chǎn)制造一體化的責(zé)任。這種模式是比較基本的R&D項(xiàng)目管理模式，Ⅱ模式的基礎(chǔ)，許多中小型企業(yè)，特別是具備一定的R&D能力和技術(shù)能力的企業(yè)，在中短期內(nèi)常常采用這種模式。
例如，昆明制藥股份有限公司運(yùn)用這一模式，在成功地開(kāi)發(fā)篙甲醚注射劑以后，接著進(jìn)行篙甲醚產(chǎn)品的系列化工作，陸續(xù)開(kāi)發(fā)了篙甲醚膠囊、篙甲醚片、復(fù)方蒿甲醚片等系列產(chǎn)品。在這一過(guò)程中，公司的核心技術(shù)得到了很好的培育和提高，1985—1988年、1988—1990年和1991—1999年的核心技術(shù)分別是：合成技術(shù)、催化劑和復(fù)方制劑技術(shù)，因此取得了2.3 I