而隨著個性化醫(yī)療地深進(jìn),藥效得到有效提高,制藥行業(yè)可能獲得更多地額外價值,如個性化醫(yī)療藥物Herceptin為羅氏增加了50億美元地銷售額,Avastin甚至有100億美元地銷售潛力。
另一個例子是安進(jìn)制藥,安進(jìn)制藥有一只藥物僅對7%地人群有效,這只藥物起初因為有效率太低一度在歐洲被拒,但通過應(yīng)用分子診斷地工具,可篩選出敏感患者群體給予治療,該藥物目前已經(jīng)通過了審查,加快審批流程成為使用分子診斷工具地一項意外收獲。
特定需求,特色開發(fā)
針對亞洲人群地特定疾病有針對性地開發(fā)藥物,假如藥廠有這個需求,他們會研發(fā)相應(yīng)地診斷試劑。安德魯很瞧好中國市場地潛力,他表示,醫(yī)藥營銷,由于癌癥患者地負(fù)擔(dān)相比較更重,進(jìn)行個性化醫(yī)療可節(jié)省地效益更多,因此,要首先開發(fā)針對癌癥患者地診斷試劑,未來或許會在抑郁癥、老年癡呆癥以及糖尿病領(lǐng)域開發(fā)診斷試劑。中國參與了全球基因組計劃,這在一定程度上有助于指導(dǎo)研發(fā)。
一些傳統(tǒng)制藥公司也有意向涉足該領(lǐng)域,這將進(jìn)一步推升了個性化醫(yī)療地市場空間。雖然個性化醫(yī)療在醫(yī)療領(lǐng)域地地位不斷提高,但個性化醫(yī)療得到廣泛應(yīng)用還面臨許多挑戰(zhàn)。
對于制藥企業(yè)而言,由于開發(fā)新藥成本很高,藥企通常集中研究對大部分人有效地候選藥物,而這與個性化醫(yī)療正好相反,醫(yī)藥營銷。政府審查批準(zhǔn)新地診斷方法或藥物通常需要很長地時間,有些制藥公司會因此放棄為小部分人群開發(fā)新地療法。此外,醫(yī)生也習(xí)慣于使用傳統(tǒng)治療方法。
目前,各大藥廠正通過各種途徑來提高新藥研發(fā)地效率,因此,診斷試劑本身地研發(fā)必須跟上新藥研發(fā)地速度,這對于診斷試劑廠家地研發(fā)水平提出了很高地要求。還有,監(jiān)管部門對診斷試劑地審批也不能拖住藥品審批地后腿。
要使診斷試劑充分發(fā)揮作用,也要求其定價必須在患者可承受地范圍之內(nèi),使大部分人可以支付。另一方面,醫(yī)保及商業(yè)醫(yī)療保險是否支付分子診斷地費用,也在一定程度上影響著市場地拓展和新產(chǎn)品地推出?,F(xiàn)在,報銷政策更鼓勵治療疾病而不是通過早期診斷進(jìn)行預(yù)防。