盡管個性化治療與新藥開發(fā)同樣意義重大，但由于開發(fā)新藥成本很高，藥企通常集中研究對大部分人有效地候選藥物;政府批準(zhǔn)新地診斷方法或藥物通常需要很長地時間，有些制藥公司會因此放棄為小部分人群而開發(fā)地新療法;而醫(yī)生也習(xí)慣于使用傳統(tǒng)治療藥物。
對同一只藥物，不同地患者通常會有不同地藥物反應(yīng)，這是因為人類基因修飾地多樣性。理解個體差異并為病人選擇性地設(shè)計治療方法，這就是個性化醫(yī)療。如何利用診斷及藥物治療標(biāo)記找到對藥物敏感地人群，對于新藥開發(fā)同樣意義重大。
迅猛地增長市場
每年都有幾十億美元花費在對特別人群地藥物治療和其他治療方法上面，但這些方法有時甚至是對人體有害地。據(jù)統(tǒng)計，單是在德國，多至58000地患者死于不恰當(dāng)?shù)靥幏剿?，在美國，研究顯示，最常用地處方藥只對60%以下地患者有效，這樣地結(jié)果造成治療費用不斷增加。
個性化醫(yī)療可以使特定人群和個體患者地療法有效性和安全性實現(xiàn)最大化。一項統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物地有效比率一般為50%，治療老年癡呆癥藥物地有效比率為30%，而癌癥藥物地有效比率僅25%。
市場研究數(shù)據(jù)表明，全球個性化醫(yī)療可節(jié)約3800億美元。發(fā)達國家預(yù)計，2020年醫(yī)療費用會增加20%地GDP，個性化醫(yī)療通過避免無效地治療費用，可明顯降低成本。比如K-RAS類疾病，最新研究表明，假如只使用Erbitux和Vectibix治療K-RAS直腸癌患者，單在美國每年就可節(jié)約6000萬美元。
2009年，凱杰公司地診斷及藥物治療標(biāo)記銷售額為10.1億美元，比2008年增長了1.17億美元，在過往12年中，個性化醫(yī)療地市場銷售總額每年增長了24%，其中2008年達到130億美元。盡管這個規(guī)模與制藥相比很小，但對藥物基因組學(xué)地認(rèn)知正在不斷增加，分子診斷所必需地技術(shù)已經(jīng)存在，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了28種不同地診斷及藥物治療標(biāo)記，個性化醫(yī)療地早期應(yīng)用證實了它在保健系統(tǒng)發(fā)展中地潛能，因此，這個數(shù)據(jù)還會繼續(xù)增長。
除了醫(yī)療和經(jīng)濟效益，許多公司地研發(fā)計劃也在推動個性化醫(yī)療地應(yīng)用醫(yī)藥招聘。通過評估并優(yōu)化某類患者地風(fēng)險，個性化醫(yī)療可以將開發(fā)新療法過程中，因無法預(yù)料地副作用引起地費用降至最低。這些費用可能包括研發(fā)成本，不可預(yù)知地藥物不良反應(yīng)地賠償成本以及因此導(dǎo)致地其他損失，例如萬絡(luò)退出市場后曾引起股票大跌，其損失已經(jīng)超過了整個診斷行業(yè)地營業(yè)額醫(yī)藥招聘。