在激烈的國際市場競爭中，我國醫(yī)藥工業(yè)無論在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品規(guī)模方面都處于相對的弱勢。從我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，以占制藥工業(yè)55%的化學(xué)藥為例，中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥僅占3%。一段時期以來，我們一直喊著要完成由仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變，然而受各種因素的影響，到現(xiàn)在這依然是一個美好的愿望。如今，競爭愈演愈烈，我國藥企應(yīng)該痛定思痛，義無反顧的扛起新藥創(chuàng)新研發(fā)的大旗。
新藥研發(fā)是一個系統(tǒng)工程，它需要生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、法律、經(jīng)濟類專業(yè)的人才，需要構(gòu)建跨體制、跨部門的從靶點選擇到產(chǎn)品上市的平臺，而醫(yī)藥企業(yè)是建設(shè)這個平臺的最佳載體。高校和科研院所在基礎(chǔ)研究上有很強的實力，但所做的研究工作距離新藥上市還有相當(dāng)長的路要走，而企業(yè)最希望的是有創(chuàng)新藥物上市，但科研實力又差得太遠(yuǎn)。也許企業(yè)與高校、科研院所的"強強聯(lián)合"會結(jié)出碩果，而現(xiàn)階段，企業(yè)家和科學(xué)家的磨合還很困難，多數(shù)知識分子重名輕商，沒有多少人愿意與企業(yè)家共同推動社會物質(zhì)文明的進(jìn)步與發(fā)展，來解決社會和企業(yè)關(guān)心的問題。所以在利益分配、興趣愛好和目標(biāo)追求上存在著很大差異，也往往會不歡而散。
上世紀(jì)90年代，我國政府預(yù)感到入關(guān)后我國新藥開發(fā)所面臨的處境與嚴(yán)重性，專門成立了國務(wù)院新藥開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組，提出用當(dāng)年搞兩彈一星的精神搞具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，并制定了國家級創(chuàng)新計劃，包括"1035"工程等，但若干年后目標(biāo)并未達(dá)成。這其中難道與研發(fā)主體的設(shè)置偏離不無關(guān)系?因此，筆者認(rèn)為國家應(yīng)將在技術(shù)創(chuàng)新方面的資助和政策更加傾斜于以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)單位，著重考慮國家科技投入的有效性。事實上，08年啟動的"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項已經(jīng)給我國有研發(fā)實力的藥企帶來了希望，這讓我很欣慰!
面對國家政策帶來的機遇，我國具有一定科研實力基礎(chǔ)的大中型醫(yī)藥企業(yè)必將很快會成為新藥自主研發(fā)的主體。作為醫(yī)藥企業(yè)，一定要認(rèn)清自己在整個新藥研發(fā)的鏈條中充當(dāng)一個什么樣的角色，有什么樣的使命。只有認(rèn)清自己才能做出正確的戰(zhàn)略性決策，才會緊跟根據(jù)市場的需求，將自己作為創(chuàng)新的源頭，培養(yǎng)和儲備相應(yīng)的技術(shù)和管理人才，步步為營，穩(wěn)扎穩(wěn)打。
在當(dāng)今新藥研發(fā)投資越來越大，成功率越來越小的困難面前，結(jié)合我國藥企的實際情況，現(xiàn)階段應(yīng)該做些什么呢?
筆者認(rèn)為，藥物篩選和藥效學(xué)研究是我國藥企進(jìn)行自主研發(fā)的制約環(huán)節(jié)。因此，企業(yè)在藥物研發(fā)由仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變過程中，首先應(yīng)著手于藥物篩選和藥效學(xué)研究工作，加快具備藥理學(xué)專業(yè)知識的高技能人才培養(yǎng)是當(dāng)務(wù)之急。過去對于藥物的仿制開發(fā)，化學(xué)合成能力是關(guān)鍵。對于國外已經(jīng)開發(fā)出來的藥物，只要知道它的結(jié)構(gòu)，能夠合成相應(yīng)化合物，其對臨床疾病的藥物療效就是肯定的，無須做藥物篩選和藥效學(xué)研究工作。而現(xiàn)在做創(chuàng)新藥物研發(fā)，從大量的化合物或提取物中篩選出具有良好活性的藥物是必經(jīng)之路。回顧以前的教訓(xùn)，我國從中藥和天然藥物中發(fā)現(xiàn)的活性化合物幾十萬個，但均未能發(fā)展成為有價值的先導(dǎo)物。反而，歐美公司在我國率先發(fā)現(xiàn)的喜樹堿基礎(chǔ)上，成功開發(fā)了兩種抗腫瘤藥拓?fù)涮婵?Topotecan)和伊利替康(Irinotecan)。對此，我們應(yīng)該反思。
新藥研發(fā)和市場開拓是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的兩個輪子，我國藥企顯然在過分注重后者的同時忽略了前者的重要性，殊不知，兩個輪子不能以同一速度轉(zhuǎn)是難以走遠(yuǎn)的!