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中國(guó)新藥無(wú)間道---談新藥研發(fā)

2010/4/28 10:51:02 |  2454次閱讀 |  來(lái)源:網(wǎng)友轉(zhuǎn)載   【已有0條評(píng)論】發(fā)表評(píng)論

  新藥盛典將如期在天津揭幕。

  這個(gè)由官方主導(dǎo)的、最具影響力的醫(yī)藥科技和生命科學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)展會(huì)以其特有的魅力吸引著業(yè)界人士的眼球,新特藥交會(huì)尋找新項(xiàng)目與新技術(shù),對(duì)接新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)骄C合公共服務(wù)平臺(tái)的功能正日臻完善。

  如往常一樣,本次新藥會(huì)創(chuàng)新論壇必然是一場(chǎng)接一場(chǎng),但不絕于耳的或許依然是營(yíng)銷模式如何創(chuàng)新,產(chǎn)品創(chuàng)新的尷尬和艱難,始終讓大多數(shù)的人都有意無(wú)意的回避。創(chuàng)新缺少什么?我們心知肚明;怎么才能去創(chuàng)新?我們心中有數(shù);甚至放置在產(chǎn)業(yè)的背景下,我們?cè)撊ピ鯓铀伎歼@個(gè)問(wèn)題,答案其實(shí)也很清晰。

  而那些參加或不參加藥交會(huì)的人們,內(nèi)心的急切、焦妁、空落、失望,表情其實(shí)很復(fù)雜,其內(nèi)在和表象就是一個(gè)無(wú)間道。

  新藥研發(fā)論

  ●"產(chǎn)學(xué)研"的有機(jī)結(jié)合,是將科研人才、技術(shù)、信息、資金、機(jī)制等要素,以最有效、最集約的方式整合的過(guò)程,同時(shí)也是讓人才、科研、技術(shù)、信息資源最大限度轉(zhuǎn)化為財(cái)富,轉(zhuǎn)化為企業(yè)領(lǐng)先行業(yè)的過(guò)程。

  ●我國(guó)新藥研發(fā)領(lǐng)域需要開拓出更多的資金進(jìn)入渠道,以改變當(dāng)前資金量嚴(yán)重不足的局面。如果能夠利用好創(chuàng)業(yè)板和相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)投資平臺(tái),建立起融資退出機(jī)制,我國(guó)新藥創(chuàng)制實(shí)現(xiàn)研發(fā)進(jìn)程加快、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)有效釋放的良性發(fā)展將指日可待。

  去年,中國(guó)的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)經(jīng)歷了一趟"過(guò)山車"似的顛簸,但是在大起大落之中,醫(yī)藥行業(yè)保持了相對(duì)的平穩(wěn)。2009年,隨著4月份新醫(yī)改方案的出臺(tái),全行業(yè)進(jìn)入樂(lè)觀預(yù)期當(dāng)中,但基本藥物制度及其他配套措施出臺(tái)面世的艱難和曲折,同樣預(yù)示著一切并非像想象的那么簡(jiǎn)單。

  2009年,最讓藥企憂心的是醫(yī)改對(duì)現(xiàn)有行業(yè)格局的影響,藥企生存的考驗(yàn)變得撲朔迷離。一位專家對(duì)此給記者打了一個(gè)比方:"比如制藥企業(yè)已經(jīng)排好了秩序,但突然要大家轉(zhuǎn)移到隔壁房間去重新排序,這時(shí),誰(shuí)能在變革中跑得快,誰(shuí)就是未來(lái)的領(lǐng)跑者。2009年正是考驗(yàn)企業(yè)調(diào)整能力的時(shí)候了。"

  可是,難過(guò)也得過(guò)。無(wú)論是想"挺立潮頭",還是只求"涉水過(guò)河",醫(yī)藥企業(yè)都得全力以赴。記者從天津新特藥品交易會(huì)組委會(huì)獲悉,今年"新產(chǎn)品"開發(fā)已成為當(dāng)下眾多醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)比拼的"殺手锏"。

  新藥開發(fā)的市場(chǎng)論

  在歷屆新特藥品交易會(huì)上,記者聽得最多的一句話就是"我們是根據(jù)市場(chǎng)需求來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)的"。

  一般來(lái)說(shuō),企業(yè)往往會(huì)展示自己最新開發(fā)的產(chǎn)品。但令人困惑的是,記者發(fā)現(xiàn),在大量新產(chǎn)品中,很少有能給企業(yè)帶來(lái)豐厚利潤(rùn)的"重磅炸彈",即使是國(guó)家投入大量資金進(jìn)行的攻關(guān)項(xiàng)目,被束之高閣的也不在少數(shù)。中國(guó)中醫(yī)研究院北京中研國(guó)際全國(guó)招商部負(fù)責(zé)人表示,從歷屆新特藥會(huì)的實(shí)踐來(lái)看,造成這種局面的主要原因是"項(xiàng)目的設(shè)立沒(méi)有完全考慮到市場(chǎng)因素"。

  現(xiàn)在的新產(chǎn)品開發(fā)已經(jīng)成為一個(gè)必須要考慮市場(chǎng)需求、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、品牌戰(zhàn)略等方面的系統(tǒng)工程,這一系統(tǒng)工程的實(shí)施考驗(yàn)著企業(yè)對(duì)社會(huì)資源是否具有強(qiáng)大的整合能力。

  記者電話采訪了多家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的負(fù)責(zé)人,他們普遍表示,在確定開發(fā)哪類產(chǎn)品時(shí),主要還是依靠營(yíng)銷人員反饋回來(lái)的市場(chǎng)信息,然后再進(jìn)行產(chǎn)品論證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。

  但業(yè)內(nèi)人士指出,科研要達(dá)到完全與市場(chǎng)接軌,應(yīng)該形成研、產(chǎn)、銷一體化。研發(fā)只有通過(guò)產(chǎn)業(yè)化才能形成生產(chǎn)力,而企業(yè)在產(chǎn)銷過(guò)程中又能更好地了解市場(chǎng),反過(guò)來(lái)促進(jìn)后續(xù)研發(fā)。只有產(chǎn)業(yè)鏈條上的各個(gè)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,企業(yè)才能形成研、產(chǎn)、銷的良性循環(huán)。

  近日,由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研制的我國(guó)首個(gè)氟喹諾酮類一類新藥鹽酸安妥沙星獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,即將上市。鹽酸安妥沙星是我國(guó)科研院所和企業(yè)聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新藥物的一個(gè)成功范例。2001年,安徽環(huán)球

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