第一，新藥研發(fā)面臨的確實是技術問題，但是，技術問題是否可以在技術層面得到真正、根本的解決呢。
第二，新藥研發(fā)是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)，在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構以及贏利模式?jīng)]有本質(zhì)變化的前提下，我們是否具備在舊的產(chǎn)業(yè)環(huán)境中誕生新的研發(fā)機制的可能。
第三，在我國，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是依附于現(xiàn)有的醫(yī)療體制的，在醫(yī)療體制日漸崩潰，要靠制度性的行業(yè)*才能維持其所謂的正常運轉的時候，新藥研發(fā)作為這一巨大機器中小小部件，能否希求它獨自改變運行方式甚至以此為支點撬動整個制度框架呢。
第四，新藥研發(fā)的基礎是高素質(zhì)的研究人員，而隨著近年學校的瘋狂擴招，我們從業(yè)者的水平是提高了，還是下降了。上個月，藥大的劉國杰先生去世，當年號稱"南劉北顧"的泰斗級人物，真正親自指導的研究生只有鄭梁元、平其能兩位，而這兩位也就是現(xiàn)在中國藥學會藥劑專業(yè)委員會的正、副主任委員。而看看現(xiàn)在一個教授帶多少學生，這些學生一共能得到導師幾個小時的指導!這樣的教育可能支撐新藥研發(fā)走出困境嗎。
第五，新藥研發(fā)的保證是足夠的資金投入，但毫無疑問，在大家集體作弊的市場環(huán)境中，如果我能用1000萬搞定曹文莊，半個月拿下批文，我為什么要花5年時間，投入1000萬去開發(fā)一個未必會成功的新藥。而當這一切成為公開的潛規(guī)則，是否會有這么傻的老板堅持選擇后者，而讓自己的員工餓死呢。
第六，新藥的效果必須經(jīng)過嚴格的臨床實驗來證實。但能真正嚴格地開展臨床實驗的機構有幾個。軍科院那位有名統(tǒng)計學專家早已指出，我國80%以上的臨床研究從統(tǒng)計學角度檢查都是不合格的，另一個事實是我國的臨床研究結論極少被國外同行認可。那么我們靠什么使研發(fā)的新藥得到市場的通行證。
第七，新藥的審評需要大批公正專業(yè)的評委。為FDA工作的專家不下5000人，我國的藥學教授全加起來有5000人嗎。除了生存所迫不得不抄襲、拼湊幾篇SCI論文的教授，以及終日跑會議、泡論壇、混關系、爭項目的所謂學術精英，我們能數(shù)出幾位德才兼?zhèn)涞膶＜覍W者，特別是中青年學者。不止一位專家向我說過，他們不得不參加大量的學術評審，因為只有這次你幫助別人上去了，下次自己的項目才容易通過。他們的無奈我非常理解，但這樣的游戲規(guī)則可以促進新藥研發(fā)嗎。
第八，新藥的突破需要寬容的學術環(huán)境和敢于接受新鮮理念的學術勇氣。但我們僵硬古板的思維能營造這樣的氛圍嗎。南藥一位很優(yōu)秀的學者曾說過，他曾經(jīng)以中藥的有效部位群替代傳統(tǒng)的藥材來改進傳統(tǒng)方，但在評審中出身中醫(yī)的評委卻堅持要他說明這些化學成分組合的君臣佐使!而一位沈藥的教授也曾訴苦，她采用了一種新的成分提取工藝，藥理結果顯示有顯著性差異，卻因為所謂不合原方的炮制規(guī)范而被再三槍斃!那么我們的新藥能新到什么程度呢。
第九，新藥的出臺需要專業(yè)的管理機構。但是我們現(xiàn)在的有關部門夠?qū)I(yè)嗎。我曾參加國家執(zhí)業(yè)藥師考試試題答案的審閱工作，卻意外發(fā)現(xiàn)公布的試題答案竟有錯的，甚至個別試題的四個選項中沒有一個是合理的。曾審閱某國家級藥品標準，其中一共200個化合物，出現(xiàn)結構式差錯、分子式差錯、結構式分子式互不吻合的竟達到100個之多，這可是準備交給出版社出版是最后定稿啊。這樣的行業(yè)機構稱職嗎。
第十，不認清阻礙我國新藥研發(fā)的根本癥結所在，而希望從技術層面描繪出我國新藥研發(fā)的康莊大道，這種舍本逐末的思維方式是推動大家的思考還是束縛大家的思考呢。
小結
其實，任何一個了解中國國情的讀書人都非常清楚，在中國的文化背景和社會體制內(nèi)，任何單純技術層面的改革都是軟弱無力的。中國教育的失敗之一，
就是過度的學科劃分，藥學人員幾乎都是醫(yī)、理、工出身，而面對轉型期的中國科技事業(yè)，技術、經(jīng)濟、社會問題無一不是交織在一起的，僅有技術智慧不足以應對復雜的問題。而豐富科技人員的人文背景和思想積淀，才可能和各領域的同道在更高的視角審視當前的醫(yī)藥迷局，找到問題關鍵。而那時，新藥研發(fā)的春天才會真正到來。