企業(yè)必須高度重視開發(fā)設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量管理。產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)過程是產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的全部技術(shù)、管理準(zhǔn)備階段，是影響產(chǎn)品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，是全過程質(zhì)量管理的起點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品中的50%一70%的質(zhì)量問題來自開發(fā)設(shè)計(jì)過程。若開發(fā)設(shè)計(jì)過程幣產(chǎn)品存在"先天不足"，則結(jié)果必然是"后患無窮"。
產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)工作是一項(xiàng)系統(tǒng)性和創(chuàng)造性的工作，必須制定一個(gè)科學(xué)的管理工作程序。一般說來，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程主要經(jīng)歷四個(gè)階段和八個(gè)步驟：
I：新產(chǎn)品策劃啼可行性研究--Ⅱ：初步設(shè)計(jì)研制--試驗(yàn)--最終產(chǎn)品設(shè)計(jì)--Ⅲ：試制(工藝設(shè)計(jì))--生產(chǎn)轉(zhuǎn)移--Ⅳ：使用。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理的方法。
(1)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)
產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，要達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)，使產(chǎn)品的設(shè)計(jì)能滿足其功能特性要求，并且保證每個(gè)零件或部件都滿足產(chǎn)品壽命指標(biāo)，就必須預(yù)先考慮在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段可能偏離預(yù)定設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)而發(fā)生失效的風(fēng)險(xiǎn)。.因此，產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量管理工作始終是以減少風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)的。
(2)早期報(bào)警
產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)及其產(chǎn)生的產(chǎn)品缺陷是很難避免的。為保證產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)明顯缺陷，挖掘潛在缺陷，需要安排"早期報(bào)警"，主要包括投資風(fēng)險(xiǎn)分析、設(shè)計(jì)評(píng)審、故障分析、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、小批試生產(chǎn)鑒定等。
(3)投資風(fēng)險(xiǎn)分析
對(duì)產(chǎn)品的研制、試驗(yàn)和評(píng)價(jià)的投資不足，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中經(jīng)常是一個(gè)明顯的、主要的風(fēng)險(xiǎn)。這種風(fēng)險(xiǎn)往往是由于撥款數(shù)量和撥款時(shí)機(jī)不當(dāng)所引起的。因此在開發(fā)的初朗、中期、后期應(yīng)分階段地投入合適比例的資金o
(4)設(shè)計(jì)評(píng)審
設(shè)計(jì)評(píng)審是評(píng)價(jià)新產(chǎn)品的適用性和增加企業(yè)收益的一個(gè)重要手段，其目的在于及早發(fā)現(xiàn)并設(shè)法彌補(bǔ)設(shè)計(jì)上的缺陷，把產(chǎn)品缺陷產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)降為最低。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)由與沒計(jì)開發(fā)沒有直接關(guān)系的企業(yè)內(nèi)部的各有關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家小組進(jìn)行。他們具有全面的知識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，能夠從不同角度對(duì)設(shè)計(jì)提出符合實(shí)際情況的綜合意見。以及具體的實(shí)施措施等。
(5)故障分析
生產(chǎn)中產(chǎn)品故障的種類和數(shù)量越多，產(chǎn)品的質(zhì)量越低，生產(chǎn)成本越高。所謂故障分析，就是為了預(yù)防產(chǎn)品缺陷發(fā)生，防止發(fā)生類似影響產(chǎn)品性能、可靠性、安全性的故障，對(duì)可能發(fā)生的故障和潛在的因素進(jìn)行系統(tǒng)的分析研究，以便提前預(yù)防和消除隱患。通常，故障分析可以分為早期故障分析和失效故障分析兩類。
故障分析的方法主要有故障模式和影響分析法(FMEA)和失效分析法(FTA)。
(6)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的目的是為了獲得新產(chǎn)品的某些技術(shù)原理和新材料、新元器件、組件、部件，以及新產(chǎn)品在質(zhì)量特征、生產(chǎn)率、消耗等方面的數(shù)據(jù)，作為評(píng)價(jià)和改進(jìn)設(shè)計(jì)的重要依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)按其設(shè)計(jì)開發(fā)程序可以分為先行試驗(yàn)和中間試驗(yàn);按其方法可分為模擬試驗(yàn)、模型試驗(yàn)和實(shí)物試驗(yàn);按其內(nèi)容可分為性能試驗(yàn)、能源消耗試驗(yàn)、載荷試驗(yàn)、高低溫試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、安全性試驗(yàn)、滲漏試驗(yàn)、公害試驗(yàn)等。
(7)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)也稱為工業(yè)性試驗(yàn)，是指把試驗(yàn)物置于實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)或環(huán)境條件下所進(jìn)行的實(shí)用性試驗(yàn)，這是最能直接評(píng)價(jià)產(chǎn)品適用性的手段。如藥品的臨床試驗(yàn)、汽車的道路試驗(yàn)、軍用產(chǎn)品的實(shí)彈試驗(yàn)、機(jī)床的切削試驗(yàn)、核反應(yīng)堆的防輻射試驗(yàn)等。
(8)小批量試生產(chǎn)鑒定
小批量生產(chǎn)是大批量投入正式生產(chǎn)的試運(yùn)行，也能對(duì)投產(chǎn)后的潛在問題起到早期的報(bào)警作用。它既是對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的再次考驗(yàn)，也是對(duì)工藝放樣的全面驗(yàn)收，也可驗(yàn)證人員素質(zhì)、生產(chǎn)組織、后勤保障等各方面對(duì)生產(chǎn)運(yùn)行的適應(yīng)性。