技術(shù)創(chuàng)新不一定來(lái)自企業(yè)自身的資源能力，利用外部資源推進(jìn)企業(yè)自身的技術(shù)進(jìn)步更符合企業(yè)的利益。一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥企業(yè)可供選擇的研發(fā)方式或途徑大體有八種：自主開(kāi)發(fā)、與專(zhuān)業(yè)公司合作開(kāi)發(fā)、與科研機(jī)構(gòu)或大專(zhuān)院校合作開(kāi)發(fā)、研發(fā)外包、研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟、合資開(kāi)發(fā)、直接采購(gòu)和仿制開(kāi)發(fā)。而現(xiàn)在研發(fā)外包的模式正被越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)企業(yè)所認(rèn)識(shí)。
金字塔
從藥品研發(fā)外包出現(xiàn)之初到現(xiàn)在，外包的內(nèi)容已經(jīng)改變了許多，外包策略在企業(yè)整體戰(zhàn)略中所占的地位越來(lái)越重要。外包已涉及下列各個(gè)階段：早期藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒性、劑型、配方開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、中間產(chǎn)品和API(有效藥品成分)、分析測(cè)試、Ⅰ～Ⅲ期臨床研究、政策法規(guī)咨詢(xún)、產(chǎn)品物理成型、包裝、推廣、市場(chǎng)、產(chǎn)品發(fā)布和銷(xiāo)售支持、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、商業(yè)咨詢(xún)及藥效追蹤等。
根據(jù)外包的內(nèi)容及在整體戰(zhàn)略中的重要性劃分，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)外包主要有三種模式。
其一是效率模式。這種模式主要是外包一些相對(duì)而言標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)。效率模式的特點(diǎn)就是它是一次性的，只針對(duì)研發(fā)活動(dòng)中某一特定工作或環(huán)節(jié)。與之合作的CRO不需具備太多專(zhuān)業(yè)知識(shí)，接受的委托條款較少。
典型的效率模式外包的內(nèi)容有：使用藥典方法或客戶(hù)自己的方法的質(zhì)量控制服務(wù)、關(guān)鍵穩(wěn)定性研究、生物分析研究、研究數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)分析、建立并管理特定的應(yīng)用軟件等。采用效率模式這種外包模式，公司可以把主要精力放在更高價(jià)值的業(yè)務(wù)活動(dòng)上，并通過(guò)把一些次要的業(yè)務(wù)活動(dòng)外包給專(zhuān)業(yè)公司來(lái)節(jié)省成本，提高效率。在選擇合作伙伴時(shí)主要考慮費(fèi)用、能力以及是否能及時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。
效率模式因?yàn)橹皇峭獍邪l(fā)過(guò)程中的某一特定業(yè)務(wù)，所以公司的核心技術(shù)可以得到較好的保護(hù)。醫(yī)藥公司采取效率模式，最直接的目的就是節(jié)省成本，但是研發(fā)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有自己的既定目標(biāo)。在微觀層面上，即使外包這一環(huán)節(jié)的成本降低具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但上升到宏觀層面，對(duì)于整個(gè)研發(fā)預(yù)算來(lái)說(shuō)就可能微不足道了。這是因?yàn)橥獍呗噪m然降低了該環(huán)節(jié)的內(nèi)部管理費(fèi)用，但是會(huì)增加交易費(fèi)用。當(dāng)交易費(fèi)用大于內(nèi)部管理費(fèi)用時(shí)，采取效率模式就不合適了。
其二是能力模式。采用這種模式的公司規(guī)模有大有小。一般來(lái)說(shuō)，公司內(nèi)部具備極好的研發(fā)能力，外包只是用來(lái)方便自己隨時(shí)擴(kuò)充能力，在選擇合作伙伴時(shí)主要考慮能力、服務(wù)是否有保障，以及是否能及時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。這種模式下，服務(wù)的收費(fèi)以及涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保密要求是很重要的。
其三是戰(zhàn)略模式。戰(zhàn)略式外包活動(dòng)所設(shè)定的目標(biāo)與研發(fā)活動(dòng)的總體目標(biāo)是一致的。戰(zhàn)略模式與效率模式是研發(fā)外包策略的兩個(gè)極端。與效率模式不同的是，采取戰(zhàn)略模式不僅為了降低成本，而且還為了提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)周期，加快上市速度。戰(zhàn)略式研發(fā)外包的委托條款較多，需要CRO具備較多的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
采用這種模式的企業(yè)比較有代表性的是中小型制藥和生物技術(shù)公司，外包主要是為了使用關(guān)鍵的專(zhuān)業(yè)技能，在選擇合作伙伴時(shí)主要依據(jù)其技術(shù)、管理和應(yīng)變能力。所提供的服務(wù)對(duì)整體項(xiàng)目的財(cái)務(wù)狀況所產(chǎn)生的效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)比直接發(fā)生的服務(wù)費(fèi)用重要。訂立合同時(shí)也需充分考慮知識(shí)產(chǎn)權(quán)和保密性。例如：小分子和高分子產(chǎn)品和雜質(zhì)的詳細(xì)結(jié)構(gòu)特征鑒定，產(chǎn)品從臨床開(kāi)發(fā)階段向臨床測(cè)試階段和新藥申請(qǐng)階段所提供的服務(wù)等。
如果將研發(fā)外包策略看作一個(gè)金字塔，可以認(rèn)為效率模式作為最簡(jiǎn)單的一種外包模式處于金字塔的最底端，戰(zhàn)略模式作為外包策略高級(jí)形式位于塔尖，兩者是外包策略中兩個(gè)極端的模式。而中間作為一個(gè)連續(xù)的統(tǒng)一體可以被認(rèn)為是能力模式?！≮厔?shì)
依據(jù)研發(fā)外包的三種模式可以大致將其在企業(yè)層面劃分為“大、中、小”三個(gè)層次。大型CRO主要是大型的跨國(guó)公司;中間