新藥研發(fā)能力在很大程度上決定著一個企業(yè)的競爭力和可持續(xù)發(fā)展的能力。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)能否在國際醫(yī)藥市場占據(jù)有利地位，取決于新藥的研發(fā)能力。在全球化市場中面對有著巨大技術、資金優(yōu)勢的競爭對手，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)除積極汲取先進的技術、增加研發(fā)投入外，還應從加強管理方面來提高新藥研發(fā)的水平，增強競爭力。這就要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采用先進的方法和手段來進行新藥研發(fā)項目的管理。
建立合理決策機制
科學的決策是新藥研發(fā)項目成功的基礎，合理的決策機制是決策科學化的根本保障。企業(yè)應圍繞新藥研發(fā)項目，建立靈敏的情報信息系統(tǒng)、權威的智囊參謀系統(tǒng)、高水平的決策系統(tǒng)、高效能的執(zhí)行實施系統(tǒng)、強有力的監(jiān)督系統(tǒng)和快速的反饋回報系統(tǒng)；必須有合理的機構設置、精干的工作人員、恰當?shù)闹悄軝C構、明確的職責權限、標準的工作程序、公正的考核獎懲準則等。這樣，才能使得整個決策體制高效協(xié)調地運轉。
明確目標范圍
在確定新藥研發(fā)項目的目標時，應盡可能定量描述，每一成員都應明確項目目標。
目標描述應盡可能簡要并便于考核。通過項目目標和范圍的確定，使項目團隊成員清楚實施項目所要達到的期望結果，明確項目管理的努力方向，明確項目成員的溝通方式。
有效組控全過程
制定研發(fā)項目進度計劃是指編寫一個書面的項目時間進度規(guī)范。這個項目時間進度規(guī)范將作為未來項目時間進度方面決策的基礎，是項目業(yè)主和項目團隊考核工作和績效的依據(jù)。
項目條件和環(huán)境的變化會使項目進度發(fā)生變動，并造成項目范圍、成本、質量等的改變，所以必須對項目進度變動進行嚴格的控制。這方面的工作主要包括：分析和確定影響項目進度的因素和環(huán)境條件，管理和控制那些能夠引起項目進度變動的因素。分析和確認各方面提出的項目變動要求的合理性和可行性，即分析和確認項目進度變動是否已實際發(fā)生，以及這些變動的風險和內(nèi)容。當項目進度變動發(fā)生時，對其進行管理和控制，設法使這些變動朝有益的方向發(fā)展，努力消除項目進度變動的不利影響。
完善管理檔案
在新藥研發(fā)的項目化管理過程中，會產(chǎn)生大量的計劃、文件和報告，因此，應由專人負責，建立項目管理檔案，對研發(fā)過程的原始記錄和計劃、總結報告和報批資料等項目文檔加以規(guī)范化管理。
制定好預算標準
預算標準是核定項目預算的依據(jù)，制定合理的預算標準是合理分配項目資金的基礎。加強項目預算員和預算監(jiān)審專家隊伍建設，是保證項目預算編制和審查質量的重要措施。在項目管理過程中，應逐步建立預算標準動態(tài)評估體系，加強預算標準使用情況的調研，不斷補充完善預算標準。
考核標準切實可行
項目績效管理是以績效考評為杠桿、以項目團隊工作能力為基點的科學管理方法?？冃Э己擞欣谕诰蝽椖繄F隊成員的內(nèi)在潛能，調動工作積極性，激活項目人力資源，形成整體合力，創(chuàng)造出更加優(yōu)異的工作成績。制定合理完善的績效考核標準應做到：要堅持量化考核與細化考核相結合；要堅持重點考核與一般考核相結合；要堅持定性考核與定量考核相結合；要堅持素質考核與業(yè)績考核相結合。
應用風險監(jiān)控
應用風險監(jiān)控的科學方法，采用節(jié)點檢查制度，通過跟蹤項目的實施過程，可以識別項目的風險，即識別剩余的風險和出現(xiàn)的風險、預測未來風險、評估風險級別、修改風險管理計劃、提出風險控制決策、評估風險控制效果等一系列風險管理。
在項目的實施過程中要進行動態(tài)監(jiān)控，以便于及時發(fā)現(xiàn)問題和得到糾正，將損失減少到最小，保證項目目標的實現(xiàn)。
組建高效團隊
項目團隊組成應不受職能約束，而是有自己的明確目標和使命。項目負責人應協(xié)調好項目組成員之間的關系，促進項目組成員間良好的溝通和合作。第一步，進行項目工作分析。該項工作可以通過項目工作分解結構(WBS)及其工作說明得到落實。第二步，在工作分析的基礎上，了解和定義完成項目各項工作需要的角色。第三步，了解企業(yè)有哪些人具備擔任這些角色所必須具備的技能，預選項目組成員。第四步，對這些預選出的成員進行人氣、性格、團隊角色和諧性分析。最終按上述要求組建具有戰(zhàn)斗力的團隊，這是項目管理取得成功的根本保證。
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