從全面質量管理到IS09000再到現在的60管理，企業(yè)在不斷探索中希望獲得一個有效的QMS，但由于對某些深層因素沒有很好地把握，導致不少企業(yè)的QMS存在缺陷而難以達到預期的運行效果。 QMS運行中普遍存在的缺陷主要表現在：
l 忽視培植體系運行的文化土壤：
企業(yè)依據某種模式(比如IS09000族國際標準)建立QMS時，如果處于淺層的、被動的而不是深入的、主動的狀態(tài)，那么建立起來的QMS很容易與模式倡導的思想發(fā)生偏離。當其結果達不到預想的效果時，企業(yè)管理層便容易對QMS建立的依據產生懷疑，由于缺乏深度的檢討，管理層很容易喪失信心，從而導致企業(yè)QMS處于無所適從的紊亂狀態(tài)。其實任何一種模式，如果不深刻理解它蘊涵的思想，并努力培植適合這種模式運用的管理土壤和文化狀態(tài)時，再好的模式也很難發(fā)揮應有的作用。
改進建議：(1)企業(yè)管理者要有長遠的、戰(zhàn)略性的眼光，從改造企業(yè)的思想或者文化狀態(tài)人手，首先明確制度管理是貫徹IS09001國際標準的關鍵，也是QMS有效運行的基石和準繩。(2)導人“誠實、誠信”思想，即從管理層帶頭，企業(yè)QMS運行的各個過程和環(huán)節(jié)完全依照企業(yè)的各項規(guī)章不折不扣地執(zhí)行。(3)企業(yè)管理者必須逐步依靠規(guī)章去建立一個具有企業(yè)自身特色的質量文化，文化的建立是一個需要“耐心”的過程，不能因為管理者個人身份的變更而導致文化形態(tài)的變更，否則企業(yè)永遠不可能建立屬于自己的文化特征。(4)企業(yè)管理者應潛心研究企業(yè)的質量戰(zhàn)略目標，并尋找實現這個目標所需要的、最適合企業(yè)的手段和方法，要明白任何一個管理模式必須結合企業(yè)的內外環(huán)境有機實施和推行，重要的并不是工具，而是培植使這個工具充分發(fā)揮作用的文化土壤。
2 管理職責履行不到位：
就現狀而言，不少企業(yè)的QMS管理職責還未完全履行到位，具體表現是：不同層次的管理者對文件化的QMS及其過程對本部門提出了什么要求，賦予了什么職責與權限，應該如何履行這些職責與權限不甚明白，因而無法把質量職責進行有效分解、展開和落實。特別是某一過程或活動的主要負責部門與協辦部門在履行某項質量職能時，往往不能把責任和活動的接口界定清楚，導致相互間的工作配合和溝通不力，出現問題時互相推諉。
改進建議：(1)企業(yè)管理者應做履行QMS質量職責的“明白人”和“帶頭人”。各級管理者要明確在整個QMS過程中自己處于什么地位，應執(zhí)行的質量職責是什么。管理者要以身作則，全力完成所負責的質量職能／質量活動，成為認真履行質量職責的榜樣，并帶動下屬及相關人員圓滿地履行質量職責。(2)各級管理者應為與本職有關的過程、層次和部門的質量職能／質量活動提供履行QMS要求的指導性文件和評價準則。(3)強化自上而下的監(jiān)督管理和自下而上的信息反饋機制，及時溝通QMS的運行態(tài)勢以及各層次、各部門、各崗位的業(yè)績與問題，針對發(fā)現的問題采取糾正和預防措施。
3 制度管理的根基不牢：
QMS體系運行的支撐是制度管理，制度管理必須建立在一個合理、規(guī)范、嚴格的基礎上，必須得到企業(yè)各級管理層的充分理解和支持。目前，不少企業(yè)的QMS制度管理至少還存在以下缺陷：(1)制度所定的程序操作性不強。如不少管理程序，尤其是涉及多個部門接口關系的程序，規(guī)定不細致，接口不清晰，流向不順暢，導致執(zhí)行困難。此外，不少工藝和檢驗文件規(guī)定粗糙，與實際脫節(jié)。(2)程序規(guī)定不完整。許多環(huán)節(jié)由于缺少有效版本的管理程序，往往依照領導或當事人的意愿行事，當領導或當事人變更時，使得后繼者無所適從，“另起爐灶”，造成管理上的隨意性。(3)程序執(zhí)行不到位。個別管理者對程序研究宣貫不夠，或者