在流程厘清過程當中,作者發(fā)現(xiàn)MT公司在產(chǎn)品開發(fā)與制造的最后在個階段遇到以下問題:
在將機器設備交給客戶驗收時,由于研發(fā)人員不知道通過測試的機臺是否曾經(jīng)變更設計,因而未將機臺的變更數(shù)據(jù)連同原設計圖送給客戶,導致客戶在驗機器時發(fā)現(xiàn)機臺功能與原設計圖不符。
在后續(xù)生產(chǎn)同一張訂單的其他機臺時,也因為未將已變更設計的部分考慮在風,重復執(zhí)行變更設計工作,經(jīng)過進一步分析,作者認為MT公司這兩個產(chǎn)品開發(fā)問題,原因在于對設計變更作業(yè)缺乏適當控制措施,在出機檢驗之前,未完成適當檢查工作,因而在產(chǎn)品開發(fā)流程的測試階段,設置了兩個控制點,并規(guī)劃兩條控制流程與相關窗體:
1 變更設計控制點
第一個控制點“設計變更控制點”設置在測試階段的“變更設計”作業(yè),當研發(fā)人員執(zhí)行“變更設計”作業(yè)時,必須填寫“變更設計記錄單”,連同變更設計的文件與數(shù)據(jù),交由研發(fā)部門主管審核,審核通過之后,由研發(fā)人員將變更設計的數(shù)據(jù)與文件以及變更設計記錄單存盤備查
。
2 測試完成通知點
第一個控制點“測試完成通知點”設置在測試階段“機構(gòu)、電控、軟件測試”作業(yè)之后,研發(fā)人員應于測試作業(yè)完成后,查閱“變更設計記錄單”檔案,若有變更設計記錄,則填寫“變更設計通知單”并發(fā)送給相關人員,請各人員將手上的變更設計數(shù)據(jù)交付匯整,并于“變更設計記錄單”是載明變更設計數(shù)據(jù)匯整完成,然后隨付原設計圖,執(zhí)行“出機檢驗”及“客戶驗收的作業(yè)”。
研發(fā)內(nèi)部稽核作業(yè)
除了協(xié)助MT公司建立研發(fā)作業(yè)內(nèi)部控制制度,作者以撰寫了內(nèi)部稽核程序,請MT公司內(nèi)部稽核人員,定期檢查研發(fā)人員是否依規(guī)定填寫“變更設計記錄單”,呈給研發(fā)主管審核、存檔備查,研發(fā)人員是否在測試作業(yè)完成后,檢查是否有變更設計,并發(fā)生“變更設計通知單”給相關人員,在數(shù)據(jù)匯整后是否更新“變更設計記錄單”。研發(fā)內(nèi)部稽核,可以確保三發(fā)人員確實執(zhí)行相關的內(nèi)部控制措施。
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