1、啟動(dòng)階段
項(xiàng)目章程中還將規(guī)定項(xiàng)目經(jīng)理的權(quán)利以及項(xiàng)目組中各成員的職責(zé)，還有項(xiàng)目其他干系人的職責(zé)。這使得在以后的項(xiàng)目范圍管理工作中各個(gè)角色如何做好本職工作有了一個(gè)明確的規(guī)定，以便后續(xù)工作可以更加有序地進(jìn)行。
2、范圍計(jì)劃
范圍計(jì)劃編制是將產(chǎn)生項(xiàng)目產(chǎn)品所需進(jìn)行的項(xiàng)目工作(項(xiàng)目范圍)漸進(jìn)明細(xì)和歸檔的過(guò)程。不同項(xiàng)目的范圍計(jì)劃中通常包含的內(nèi)容不同，但范圍說(shuō)明和范圍管理計(jì)劃是必須包含在內(nèi)的。范圍說(shuō)明在項(xiàng)目干系人之間確認(rèn)或建立了一個(gè)項(xiàng)目范圍的共識(shí)，作為未來(lái)項(xiàng)目決策的文檔基準(zhǔn)。范圍說(shuō)明中主要是項(xiàng)目目標(biāo)的說(shuō)明。新藥研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)通常可以表述為在一定的資金限度內(nèi)，根據(jù)申報(bào)新藥的相關(guān)要求，在一定的時(shí)間范圍內(nèi)完成研究工作并獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文。范圍管理計(jì)劃是描述項(xiàng)目范圍如何進(jìn)行管理，項(xiàng)目范圍怎樣變化才能與項(xiàng)目要求相一致等問(wèn)題的。它也應(yīng)該包括一個(gè)對(duì)項(xiàng)目范圍預(yù)期的穩(wěn)定而進(jìn)行的評(píng)估(比如：怎樣變化、變化頻率、如何及變化了多少)。范圍管理計(jì)劃還應(yīng)該包括對(duì)變化范圍怎樣確定，變化應(yīng)歸為哪一類等問(wèn)題的清楚描述。
3、范圍界定
在新藥研發(fā)項(xiàng)目管理中，由于項(xiàng)目本身的不確定性較大，對(duì)于項(xiàng)目范圍的界定有一定難度。通過(guò)工作分解，建立WBS可清楚界定項(xiàng)目范圍，使得項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作目標(biāo)清楚明了。
4、范圍核實(shí)
范圍核實(shí)是范圍確定之后.執(zhí)行實(shí)施之前的一個(gè)過(guò)程，此過(guò)程會(huì)產(chǎn)生驗(yàn)收文件，表示企業(yè)和其他投資者已經(jīng)認(rèn)可了這個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目或項(xiàng)目的某個(gè)階段。
5、范圍變化控制
一個(gè)項(xiàng)目的范圍計(jì)劃即使制定得非常好。變更也是不可避免的。特別是新藥研發(fā)項(xiàng)目。由于其不確定性比其他項(xiàng)目要大得多，所以出現(xiàn)范圍變更是在所難免的。在新藥研發(fā)項(xiàng)目中，項(xiàng)目的范圍變更通常是由以下原因引起的。外部事件的發(fā)生。如有關(guān)法律法規(guī)的變動(dòng)，某個(gè)與研發(fā)項(xiàng)目有關(guān)的可降低項(xiàng)目成本的新技術(shù)的出現(xiàn)等。