新藥研發(fā)二層WBS
將圖1中的內(nèi)容重新組織得到圖2所示的新藥研發(fā)項目二層工作分解結(jié)構(gòu)圖。
圖2 新藥研發(fā)項目二層工作分解結(jié)構(gòu)圖
醫(yī)藥研發(fā)項目活動分解
將上述二層WBS繼續(xù)向下分解可以分解至一個個項目活動;比如,臨床研究子項目的WBS活動分解如圖3所示,新藥臨床前開發(fā)子項目的WBS活動分解如圖4所示。
圖3 臨床研究子項目WBS活動分解結(jié)構(gòu)圖
圖4 新藥臨床前研究子項目WBS活動分解結(jié)構(gòu)圖
在活動分解基礎(chǔ)上,醫(yī)藥企業(yè)還需要對新藥研發(fā)項目活動進行正確地排序以形成切實可行的項目計劃,需要對新藥研發(fā)的各個階段合理分配資源以保證項目各階段的順利開展、項目成本預(yù)算的有效控制,最終以較省的投資、較快的時間、較少的投入研發(fā)出新藥,最大限度的提高項目收益。
對新藥研發(fā)項目活動的正確排序
根據(jù)項目范圍、資源狀況等,估計每個項目活動所需要的時間,得到量化的時間估計數(shù)據(jù)。記錄這些數(shù)據(jù),通過分析整合將時間信息加入到活動清單中去,形成新藥研發(fā)項目活動的正確排序,定義活動之間的進度關(guān)系,制定進度計劃。
在新藥研發(fā)項目中,時間估計比較常用的有專家評審和模擬估算兩種方式。前者是請有經(jīng)驗、有能力的人員對活動時間進行分析和評估,評估時考慮新藥研發(fā)項目的固有特點,如動物實驗對季節(jié)的要求、原料藥的定性鑒別及含量測定應(yīng)在主要藥效學(xué)研究前進行等等;后者使用以往新藥研發(fā)中類似的活動作為未來活動時間的估計基礎(chǔ),來對時間進行估算。
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文章來源:中國項目管理資源網(wǎng)
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